- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07450560
Исследование по управлению протонной терапией в реальном времени с помощью мониторинга диапазона протонов с использованием полностью цифрового ПЭТ
7 марта 2026 г. обновлено: Shuanghu Yuan
Полностью цифровой ПЭТ позволяет осуществлять мониторинг диапазона протонов в реальном времени
Процесс транспортировки энергии протонных пучков после попадания в биологическую ткань наблюдается в режиме онлайн с помощью полностью цифрового ПЭТ протонного ножа.
Анализируются динамические изменения доставленной дозы и диапазона действия протонных пучков в биологической ткани, реконструируется распределение протонной дозы и определяются энергия и положение таргетной абляции протонными пучками, что позволяет реализовать внутрипучковое онлайн ПЭТ-мониторирование для протонной терапии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с солидными опухолями, которым запланирована протонная терапия, с измеримыми поражениями;
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с солидными опухолями, которым назначена протонная терапия, с измеримыми поражениями;
- Подписали форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты с историей имплантации радиоактивных семян;
- Пациенты, которые не понимают цели лечения или не желают/не могут подписать форму информированного согласия;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
траектория и диапазон протонного пучка внутри человеческого тела
Временное ограничение: 1 день
|
трехмерное динамическое распределение позитронных нуклидов, генерируемых облучением протонным пучком
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xiaojing Wang, MD, AnHui Provincial Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRTOG2602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Процесс транспортировки энергии протонных пучков после входа в биологическую ткань наблюдается онлайн с помощью полностью цифрового ПЭТ протонного ножа.
Анализируются динамические изменения доставленной дозы и диапазона действия протонных пучков в биологической ткани, реконструируется распределение протонной дозы, определяется энергия и положение целевой абляции протонными пучками для реализации внутрипучкового онлайн ПЭТ-мониторинга протонной терапии.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .