- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07450560
Forskning på sanntids protonterapiguidance gjennom overvåking av protonrekkevidde ved bruk av helt digital PET
7. mars 2026 oppdatert av: Shuanghu Yuan
Full-Digital PET muliggjør sanntids overvåking av protonområde
Energitransportprosessen til protonstråler etter inntreden i biologisk vev observeres online via fullt digital protonkniv-PET.
De dynamiske endringene i levert dose og virkeområde for protonstråler i biologisk vev analyseres, protondosefordelingen rekonstrueres, og energien og posisjonen til målrettet ablering ved protonstråler bestemmes, for å realisere inn-stråle online PET-overvåkning for protonterapi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med solide svulster planlagt for protonterapi, med målbare lesjoner;
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med solide svulster planlagt for protonterapi, med målbare lesjoner;
- Har signert informert samtykkeerklæring.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historikk av implantering av radioaktive frø;
- Pasienter som ikke kan forstå behandlingsformålet eller er uvillige/ikke i stand til å signere informert samtykkeerklæring;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
banen og rekkevidden til protonstrålen i menneskekroppen
Tidsramme: 1 dag
|
den tredimensjonale dynamiske fordelingen av positronnuklider generert av protonstrålebestråling
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xiaojing Wang, MD, AnHui Provincial Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRTOG2602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Energitransportprosessen av protonstråler etter at de går inn i biologisk vev observeres online via protonkniv fullt digital PET.
De dynamiske endringene i den leverte dosen og virkeområdet for protonstråler i biologisk vev analyseres, protonstråledosefordelingen rekonstrueres, og energien og posisjonen for målrettet ablering med protonstråler fastsettes, for å realisere in-beam online PET-overvåking for protonterapi.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .