- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07450560
Onderzoek naar real-time protontherapiebegeleiding door monitoring van protonbereik met volledig digitale PET
7 maart 2026 bijgewerkt door: Shuanghu Yuan
Full-Digital PET maakt realtime monitoring van protonbereik mogelijk
Het energietransportproces van protonbundels na binnenkomst in biologisch weefsel wordt online waargenomen via volledig digitale PET van het protonmes.
De dynamische veranderingen van de toegediende dosis en het actiebereik van protonbundels in biologisch weefsel worden geanalyseerd, de protondosisverdeling wordt gereconstrueerd, en de energie en positie van de gerichte ablatie door protonbundels worden bepaald, om zo in-beam online PET-monitoring voor protontherapie te realiseren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met solide tumoren die protonentherapie zullen ondergaan, met meetbare laesies;
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met solide tumoren die gepland staan voor protonentherapie, met meetbare laesies;
- Heeft het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van radioactieve zaadimplantatie;
- Patiënten die het doel van de behandeling niet kunnen begrijpen of niet bereid/onbekwaam zijn om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het traject en bereik van de protonenbundel in het menselijk lichaam
Tijdsspanne: 1 dag
|
de driedimensionale dynamische distributie van positron-nucliden gegenereerd door protonenbundelbestraling
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiaojing Wang, MD, AnHui Provincial Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRTOG2602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het energie transportproces van protonenbundels na het binnendringen van biologisch weefsel wordt online waargenomen via volledig digitale PET van het protonmes.
De dynamische veranderingen van de toegediende dosis en het werkingsbereik van protonenbundels in biologisch weefsel worden geanalyseerd, de protonendosisverdeling wordt gereconstrueerd, en de energie en positie van de gerichte ablatie door protonenbundels worden bepaald, om zo in-beam online PET-monitoring voor protontherapie te realiseren.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .