Investigação sobre Orientação em Tempo Real de Terapia com Protões através da Monitorização do Alcance dos Protões Usando PET Totalmente Digital
7 de março de 2026 atualizado por: Shuanghu Yuan
A PET Totalmente Digital Permite a Monitorização em Tempo Real do Alcance de Protões
O processo de transporte de energia dos feixes de protões após entrarem no tecido biológico é observado online via PET totalmente digital da faca de protões.
As alterações dinâmicas da dose administrada e do alcance de ação dos feixes de protões no tecido biológico são analisadas, a distribuição da dose de protões é reconstruída e a energia e posição da ablação direcionada pelos feixes de protões são determinadas, de modo a realizar a monitorização PET online em feixe para a terapia com protões.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores sólidos programados para receber terapia com protões, com lesões mensuráveis;
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com tumores sólidos agendados para receber terapia protónica, com lesões mensuráveis;
- Assinaram o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com histórico de implantação de sementes radioativas;
- Doentes que não conseguem compreender o objetivo do tratamento ou estão relutantes/incapazes de assinar o formulário de consentimento informado;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a trajetória e o alcance do feixe de protões no corpo humano
Prazo: 1 dia
|
a distribuição dinâmica tridimensional dos nuclídeos de positrão gerados pela irradiação com feixe de protões
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiaojing Wang, MD, AnHui Provincial Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRTOG2602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O processo de transporte de energia dos feixes de protões após entrarem no tecido biológico é observado online através do PET totalmente digital do proton knife.
As alterações dinâmicas da dose administrada e do alcance da ação dos feixes de protões no tecido biológico são analisadas, a distribuição da dose de protões é reconstruída e a energia e posição da ablação direcionada pelos feixes de protões são determinadas, de modo a realizar a monitorização PET online em feixe para a terapia com protões.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .