- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07450560
Forskning i realtids-protonterapiguidning gennem overvågning af protonrækkevidde ved hjælp af fuldt digital PET
7. marts 2026 opdateret af: Shuanghu Yuan
Fulddigital PET muliggør realtidsmonitorering af protonområde
Protonstrålers energi-transportproces efter indtrængning i biologisk væv observeres online via protonkniv fuldt digital PET.
De dynamiske ændringer i den leverede dosis og virkeområdet for protonstråler i biologisk væv analyseres, proton-dosisfordelingen rekonstrueres, og energien og positionen for den målrettede ablation ved protonstråler bestemmes, for at realisere in-beam online PET-overvågning til protonterapi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med solide tumorer planlagt til at modtage protonterapi, med målbare læsioner;
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med solide tumorer planlagt til at modtage protonterapi, med målbare læsioner;
- Har underskrevet informeret samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med tidligere radioaktiv frøimplantation;
- Patienter, der ikke kan forstå behandlingens formål eller er uvillige/ude af stand til at underskrive informeret samtykkeerklæring;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
banen og rækkevidden af protonstrålen i menneskekroppen
Tidsramme: 1 dag
|
den tredimensionelle dynamiske fordeling af positron-nuklider genereret ved protonstrålebestråling
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xiaojing Wang, MD, Anhui Provincial Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRTOG2602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Energitransportprocessen af protonstråler efter indtrængen i biologisk væv observeres online via protonkniv fuldt digital PET.
De dynamiske ændringer i den leverede dosis og virkeområdet af protonstråler i biologisk væv analyseres, proton-dosisfordelingen rekonstrueres, og energien og positionen af den målrettede ablation ved protonstråler bestemmes, for derved at realisere in-beam online PET-overvågning til protonterapi.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Solid tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorSpanien, Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
Kliniske forsøg med protonterapi
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Ion Beam ApplicationsAktiv, ikke rekrutterende
-
Ion Beam ApplicationsAktiv, ikke rekrutterende
-
Ion Beam ApplicationsAktiv, ikke rekrutterende
-
Thompson Cancer Survival CenterRekrutteringBrystkræft | Brystkræft fase I | Brystkræft fase II | Brystkræft fase IIIForenede Stater
-
The New York Proton CenterRekrutteringBrystkræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Prostatakræft | Thoraxkræft | CNS kræft | GI-kræftForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | Orofarynx pladecellekarcinom | Oropharynx CancerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetTilbagevendende endetarmskræftForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Odense University HospitalIkke rekrutterer endnuSkrøbelighed | Ikke-småcellet lungekræft stadie III | Bivirkning til strålebehandling