- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07450560
Recherche sur le guidage en temps réel de la protonthérapie par la surveillance de la portée des protons à l'aide de la TEP entièrement numérique
7 mars 2026 mis à jour par: Shuanghu Yuan
La TEP entièrement numérique permet la surveillance en temps réel de la portée des protons
Le processus de transport d'énergie des faisceaux de protons après leur entrée dans le tissu biologique est observé en ligne via la TEP entièrement numérique du couteau à protons.
Les changements dynamiques de la dose délivrée et de la plage d'action des faisceaux de protons dans le tissu biologique sont analysés, la distribution de dose protonique est reconstruite, et l'énergie et la position de l'ablation ciblée par les faisceaux de protons sont déterminées, afin de réaliser une surveillance TEP en ligne dans le faisceau pour la protonthérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs solides programmés pour recevoir une protonthérapie, avec des lésions mesurables ;
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de tumeurs solides programmés pour recevoir une protonthérapie, avec des lésions mesurables ;
- Ont signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents d'implantation de grains radioactifs ;
- Patients qui ne peuvent pas comprendre l'objectif du traitement ou ne sont pas disposés/incapables de signer le formulaire de consentement éclairé ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la trajectoire et la portée du faisceau de protons dans le corps humain
Délai: 1 jour
|
la distribution dynamique tridimensionnelle des nucléides de positrons générés par irradiation par faisceau de protons
|
1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiaojing Wang, MD, AnHui Provincial Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRTOG2602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le processus de transport d'énergie des faisceaux de protons après leur entrée dans le tissu biologique est observé en ligne via la TEP entièrement numérique du couteau à protons.
Les changements dynamiques de la dose délivrée et de la plage d'action des faisceaux de protons dans le tissu biologique sont analysés, la distribution de la dose de protons est reconstruite, et l'énergie et la position de l'ablation ciblée par les faisceaux de protons sont déterminées, afin de réaliser une surveillance TEP en ligne dans le faisceau pour la protonthérapie.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .