- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07450560
Ricerca sulla guida in tempo reale della terapia protonica attraverso il monitoraggio del range protonico utilizzando PET totalmente digitale
7 marzo 2026 aggiornato da: Shuanghu Yuan
La PET completamente digitale consente il monitoraggio in tempo reale della gamma di protoni
Il processo di trasporto dell'energia dei fasci di protoni dopo l'ingresso nel tessuto biologico viene osservato online tramite PET completamente digitale del bisturi protonico.
Vengono analizzate le variazioni dinamiche della dose erogata e del raggio d'azione dei fasci di protoni nel tessuto biologico, viene ricostruita la distribuzione della dose protonica e vengono determinati l'energia e la posizione dell'ablazione mirata mediante fasci di protoni, al fine di realizzare il monitoraggio PET online in fascio per la terapia protonica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con tumori solidi programmati per ricevere terapia protonica, con lesioni misurabili;
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con tumori solidi programmati per ricevere terapia protonica, con lesioni misurabili;
- Hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di impianto di semi radioattivi;
- Pazienti che non possono comprendere lo scopo del trattamento o non sono disposti/incapaci di firmare il modulo di consenso informato;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la traiettoria e la gamma del fascio di protoni all'interno del corpo umano
Lasso di tempo: 1 giorno
|
la distribuzione dinamica tridimensionale dei nuclidi positronici generata dall'irraggiamento con fascio di protoni
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiaojing Wang, MD, Anhui Provincial Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRTOG2602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il processo di trasporto dell'energia dei fasci di protoni dopo l'ingresso nel tessuto biologico viene osservato online tramite PET completamente digitale del coltello protonico.
Vengono analizzate le variazioni dinamiche della dose erogata e del campo d'azione dei fasci di protoni nel tessuto biologico, la distribuzione della dose protonica viene ricostruita e vengono determinati l'energia e la posizione dell'ablazione mirata mediante fasci di protoni, così da realizzare il monitoraggio PET online in-fascio per la terapia protonica.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Prove cliniche su terapia protonica
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