- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07450560
Forschung zur Echtzeit-Protonentherapie-Führung durch Überwachung der Protonenreichweite mittels volldigitaler PET
7. März 2026 aktualisiert von: Shuanghu Yuan
Full-Digital PET ermöglicht Echtzeitüberwachung des Protonenbereichs
Der Energieübertragungsprozess von Protonenstrahlen nach dem Eintritt in biologisches Gewebe wird online über das vollständig digitale PET des Protonenmessers beobachtet.
Die dynamischen Veränderungen der abgegebenen Dosis und der Wirkungsreichweite von Protonenstrahlen in biologischem Gewebe werden analysiert, die Protonendosisverteilung rekonstruiert und die Energie und Position der gezielten Ablation durch Protonenstrahlen bestimmt, um so eine online PET-Überwachung im Strahl für die Protonentherapie zu realisieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit soliden Tumoren, die für eine Protonentherapie vorgesehen sind, mit messbaren Läsionen;
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit soliden Tumoren, die für eine Protonentherapie vorgesehen sind und messbare Läsionen aufweisen;
- Unterzeichnetes Einverständnisformular.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte der Radioaktiven-Seed-Implantation;
- Patienten, die den Zweck der Behandlung nicht verstehen können oder nicht bereit/unfähig sind, das Einverständnisformular zu unterzeichnen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Flugbahn und Reichweite des Protonenstrahls im menschlichen Körper
Zeitfenster: 1 Tag
|
die dreidimensionale dynamische Verteilung von Positronennukliden, die durch Protonenstrahlbestrahlung erzeugt werden
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Xiaojing Wang, MD, Anhui Provincial Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRTOG2602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der Energietransportprozess von Protonenstrahlen nach dem Eindringen in biologisches Gewebe wird online über Protonenmesser vollständig digitales PET beobachtet.
Die dynamischen Veränderungen der abgegebenen Dosis und der Wirkreichweite von Protonenstrahlen im biologischen Gewebe werden analysiert, die Protonendosisverteilung wird rekonstruiert und die Energie und Position der gezielten Ablation durch Protonenstrahlen bestimmt, um so die in-beam online PET-Überwachung für die Protonentherapie zu realisieren.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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