- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07450560
Tutkimus protonisädehoidon reaaliaikaisesta ohjauksesta protonien kantaman seurannalla käyttäen täysin digitaalista PET:ää
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shuanghu Yuan
Full-Digital PET Mahdollistaa Protonialueen Reaaliaikaisen Valvonnan
Protonisuihkujen energiansiirtoprosessi biologiseen kudokseen pääsyn jälkeen havaitaan reaaliajassa protoniveitsen täysin digitaalisella PET-laitteella.
Toimitettujen annosten ja protonisuihkujen vaikutusalueen dynaamisia muutoksia biologisessa kudoksessa analysoidaan, protoniannosjakauma rekonstruoidaan sekä protonisuihkujen kohdistetun ablatoinnin energia ja sijainti määritetään, jotta protoniterapian reaaliaikainen PET-seuranta säteilykentässä voidaan toteuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka on ajoitettu protoniterapiaan, mitattavilla leesioilla;
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteä kasvain ja jotka on suunniteltu saavan protoniterapiaa, ja joilla on mitattavia muutoksia;
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on historia radioaktiivisten siementen implantointiin liittyen;
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä hoidon tarkoitusta tai eivät ole halukkaita/kyvyttömiä allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
protonisäteen liikerata ja kantama ihmiskehossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
protonisäteilyllä tuotettujen positroninuklidien kolmiulotteinen dynaaminen jakauma
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiaojing Wang, MD, AnHui Provincial Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRTOG2602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Protonisuihkeiden energiansiirtoprosessi biologiseen kudokseen tulemisen jälkeen havaitaan reaaliajassa protoniveitsen täysin digitaalisella PET-laitteella.
Toimitettavan annoksen ja protonisuihkeiden toiminta-alueen dynaamisia muutoksia biologisessa kudoksessa analysoidaan, protoniannosjakauma rekonstruoidaan, ja protonisuihkeiden kohdistetun ablatoinnin energia ja sijainti määritetään, jolloin saavutetaan protoniterapian säteilykentän sisäinen reaaliaikainen PET-seuranta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .