- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07450560
Badania nad terapią protonową w czasie rzeczywistym poprzez monitorowanie zasięgu protonów przy użyciu cyfrowego PET
7 marca 2026 zaktualizowane przez: Shuanghu Yuan
PET Całkowicie Cyfrowy Umożliwia Monitorowanie Zasięgu Protonów w Czasie Rzeczywistym
Proces transportu energii wiązek protonów po wejściu do tkanki biologicznej jest obserwowany online za pomocą w pełni cyfrowego PET noża protonowego.
Analizowane są dynamiczne zmiany dawki dostarczonej i zakresu działania wiązek protonów w tkance biologicznej, rekonstruowany jest rozkład dawki protonów oraz określana jest energia i pozycja celowanej ablacji przez wiązki protonów, aby zrealizować monitorowanie PET online w trakcie terapii protonowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z guzami litymi zakwalifikowani do terapii protonowej, z mierzalnymi zmianami;
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z guzami litymi zakwalifikowani do terapii protonowej, z mierzalnymi zmianami;
- Podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z historią implantacji radioaktywnych nasion;
- Pacjenci, którzy nie rozumieją celu leczenia lub nie chcą/nie są w stanie podpisać świadomej zgody;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trajektoria i zasięg wiązki protonowej w organizmie człowieka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
trójwymiarowy dynamiczny rozkład nuklidów pozytonowych generowanych przez naświetlanie wiązką protonów
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiaojing Wang, MD, AnHui Provincial Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRTOG2602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Proces transportu energii wiązek protonowych po wejściu do tkanki biologicznej jest obserwowany online za pomocą w pełni cyfrowego PET proton knife.
Analizowane są dynamiczne zmiany dostarczonej dawki i zakresu działania wiązek protonowych w tkance biologicznej, rekonstruowany jest rozkład dawki protonowej oraz określana jest energia i pozycja celowanej ablacji przez wiązki protonowe, aby zrealizować monitorowanie online PET w trakcie terapii protonowej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .