- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07450560
Výzkum v reálném čase vedení protonové terapie prostřednictvím monitorování rozsahu protonů pomocí plně digitálního PET
7. března 2026 aktualizováno: Shuanghu Yuan
Full-Digitální PET Umožňuje Sledování Rozsahu Protonů v Reálném Čase
Proces transportu energie protonových svazků po vstupu do biologické tkáně je pozorován online prostřednictvím plně digitálního PET protonového nože.
Analyzují se dynamické změny dodávané dávky a akčního dosahu protonových svazků v biologické tkáni, rekonstruuje se distribuce protonové dávky a určuje se energie a poloha cílené ablace protonovými svazky, čímž se realizuje online PET monitorování během protonové terapie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se solidními tumory plánovaní k protonové terapii, s měřitelnými lézemi;
Popis
Inkluzní kritéria:
- Pacienti se solidními tumory plánovaní na protonovou terapii, s měřitelnými lézemi;
- Podepsaný informovaný souhlas.
Exkluzní kritéria:
- Pacienti s anamnézou implantace radioaktivních zrn;
- Pacienti, kteří nerozumí účelu léčby nebo nejsou ochotni/neschopni podepsat informovaný souhlas;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trajektorie a dosah protonového paprsku v lidském těle
Časové okno: 1 den
|
trojrozměrné dynamické rozložení pozitronových nuklidů generovaných ozařováním protonovým svazkem
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiaojing Wang, MD, Anhui Provincial Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRTOG2602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Proces transportu energie protonových svazků po vstupu do biologické tkáně je pozorován online pomocí plně digitální PET protonového nože.
Analyzují se dynamické změny dodávané dávky a akčního dosahu protonových svazků v biologické tkáni, rekonstruuje se distribuce dávky protonů a určuje se energie a poloha cílené ablace protonovými svazky, čímž se realizuje online PET monitorování během protonové terapie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevný nádor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and EightDokončenoTumor, SolidSpojené státy
Klinické studie na protonová terapie
-
Odense University HospitalZatím nenabírámeKřehkost | Nemalobuněčný karcinom plic stadium III | Radioterapie vedlejší účinek
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Sibley FoundationNábor
-
Shanghai Proton and Heavy Ion CenterNeznámý
-
National Cancer Center, KoreaDokončenoKarcinom, HepatocelulárníKorejská republika
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
University of CincinnatiAktivní, ne nábor
-
University of FloridaDokončeno
-
The New York Proton CenterAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women...DokončenoPevný nádor | Metastázy v játrechSpojené státy