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Investigación sobre guía de terapia de protones en tiempo real mediante el seguimiento del alcance de protones usando PET totalmente digital

7 de marzo de 2026 actualizado por: Shuanghu Yuan

PET totalmente digital permite el monitoreo en tiempo real del alcance de protones

El proceso de transporte de energía de los haces de protones después de entrar en el tejido biológico se observa en línea mediante PET digital completo del bisturí de protones. Se analizan los cambios dinámicos de la dosis administrada y el rango de acción de los haces de protones en el tejido biológico, se reconstruye la distribución de la dosis de protones y se determinan la energía y la posición de la ablación dirigida por haces de protones, para así realizar la monitorización PET en línea en el haz para la terapia de protones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • Anhui Provincial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con tumores sólidos programados para recibir terapia de protones, con lesiones medibles;

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con tumores sólidos programados para recibir terapia con protones, con lesiones medibles;
  2. Firmaron el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de implante de semillas radiactivas;
  2. Pacientes que no pueden comprender el propósito del tratamiento o no están dispuestos/no pueden firmar el formulario de consentimiento informado;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la trayectoria y el alcance del haz de protones dentro del cuerpo humano
Periodo de tiempo: 1 día
la distribución dinámica tridimensional de los nucléidos de positrones generados por irradiación con haz de protones
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Xiaojing Wang, MD, AnHui Provincial Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRTOG2602

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El proceso de transporte de energía de los haces de protones tras entrar en el tejido biológico se observa en línea mediante PET digital completo del bisturí de protones. Se analizan los cambios dinámicos de la dosis administrada y el rango de acción de los haces de protones en el tejido biológico, se reconstruye la distribución de la dosis de protones y se determinan la energía y la posición de la ablación dirigida por haces de protones, con el fin de realizar una monitorización PET en línea en el haz para la terapia de protones.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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