- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07450560
Investigación sobre guía de terapia de protones en tiempo real mediante el seguimiento del alcance de protones usando PET totalmente digital
7 de marzo de 2026 actualizado por: Shuanghu Yuan
PET totalmente digital permite el monitoreo en tiempo real del alcance de protones
El proceso de transporte de energía de los haces de protones después de entrar en el tejido biológico se observa en línea mediante PET digital completo del bisturí de protones.
Se analizan los cambios dinámicos de la dosis administrada y el rango de acción de los haces de protones en el tejido biológico, se reconstruye la distribución de la dosis de protones y se determinan la energía y la posición de la ablación dirigida por haces de protones, para así realizar la monitorización PET en línea en el haz para la terapia de protones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumores sólidos programados para recibir terapia de protones, con lesiones medibles;
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores sólidos programados para recibir terapia con protones, con lesiones medibles;
- Firmaron el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de implante de semillas radiactivas;
- Pacientes que no pueden comprender el propósito del tratamiento o no están dispuestos/no pueden firmar el formulario de consentimiento informado;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la trayectoria y el alcance del haz de protones dentro del cuerpo humano
Periodo de tiempo: 1 día
|
la distribución dinámica tridimensional de los nucléidos de positrones generados por irradiación con haz de protones
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiaojing Wang, MD, AnHui Provincial Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRTOG2602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El proceso de transporte de energía de los haces de protones tras entrar en el tejido biológico se observa en línea mediante PET digital completo del bisturí de protones.
Se analizan los cambios dinámicos de la dosis administrada y el rango de acción de los haces de protones en el tejido biológico, se reconstruye la distribución de la dosis de protones y se determinan la energía y la posición de la ablación dirigida por haces de protones, con el fin de realizar una monitorización PET en línea en el haz para la terapia de protones.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .