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鼻中隔鼻形成術におけるトラネキサム酸投与量とレミフェンタニルの滴定

2026年3月1日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

固定1gトラネキサム酸の体重換算と鼻中隔形成術における術中レミフェンタニル滴定頻度および麻酔科医の作業負荷との関連：前向き観察コホート研究

この前向き観察コホート研究は、鼻中隔鼻形成術中に投与される固定1g用量のトラネキサム酸の体重ベース相当量（mg/kg）が、術中レミフェンタニル滴定頻度および知覚される麻酔科医の作業負荷と関連するかどうかを調査することを目的としています。 トラネキサム酸は通常固定用量で投与されますが、そのmg/kg相当量は患者の体重によって異なり、制御された低血圧中の血行動態管理に影響を与える可能性があります。 主要評価項目は、手術中のレミフェンタニル注入速度調整の総数です。 副次評価項目には、総レミフェンタニル消費量およびNASAタスク負荷指数（NASA-TLX）を用いて評価された術後麻酔科医の作業負荷が含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次医療機関において全身麻酔下で選択的鼻中隔鼻形成術を受ける成人患者（18～70歳）です。 すべての患者は臨床診療の一環として固定用量1gのトラネキサム酸を静脈内投与され、術中管理には制御性低血圧戦略が含まれます。 周術期データが完全な連続した適格患者が、この前向き観察コホート研究に含まれています。

説明

選択基準：

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 全身麻酔下での選択的鼻中隔形成術
  • 日常診療の一環として、術中に固定量のトラネキサム酸1gを静脈内投与
  • 術中に制御性低血圧戦略を適用
  • 手術時間が60〜240分間
  • 完全な術中血行動態および薬剤投与記録が利用可能

除外基準：

  • 緊急手術
  • 同一セッションで追加の主要外科手術を実施
  • 既知の凝固障害
  • トラネキサム酸の禁忌
  • 血栓塞栓症の既往歴
  • 慢性オピオイド使用またはオピオイド耐性
  • 慢性疼痛症候群
  • 鎮静剤、ベンゾジアゼピン、または中枢神経抑制薬の定期的使用
  • 重度の心臓、腎臓、または肝不全
  • 制御不良の高血圧または有意な不整脈
  • 術前ヘモグロビン <10 g/dL
  • 重大な術中合併症
  • 不完全または欠落した術中データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中レミフェンタニル投与頻度調整
時間枠：麻酔導入から手術終了までの術中期間。
鼻中隔鼻形成術中に記録された術中レミフェンタニル注入速度調整の総回数（増加または減少の各回は1回の介入としてカウントされます）。
麻酔導入から手術終了までの術中期間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月5日

一次修了 (推定)

2026年8月5日

研究の完了 (推定)

2026年8月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月1日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月1日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TXA SRP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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