Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dosis de Ácido Tranexámico y Titulación de Remifentanilo en Septorrinoplastia

1 de marzo de 2026 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Asociación Entre el Equivalente Basado en el Peso de una Dosis Fija de 1 g de Ácido Tranexámico y la Frecuencia de Titulación Intraoperatoria de Remifentanilo y la Carga de Trabajo del Anestesiólogo en Septorrinoplastia: Un Estudio de Cohortes Observacional Prospectivo

Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo investigar si el equivalente basado en peso (mg/kg) de una dosis fija de 1 g de ácido tranexámico administrado durante la septorrinoplastia está asociado con la frecuencia de titulación intraoperatoria de remifentanilo y la carga de trabajo percibida por el anestesiólogo. Aunque el ácido tranexámico se administra rutinariamente como una dosis fija, su equivalente en mg/kg varía según el peso del paciente y puede influir en el manejo hemodinámico durante la hipotensión controlada. El resultado principal es el número total de ajustes en la tasa de infusión de remifentanilo durante la cirugía. Los resultados secundarios incluyen el consumo total de remifentanilo y la carga de trabajo postoperatoria del anestesiólogo evaluada mediante el Índice de Carga de Tarea de la NASA (NASA-TLX).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (18-70 años) sometidos a septorrinoplastia electiva bajo anestesia general en un hospital académico terciario. Todos los pacientes reciben una dosis intravenosa fija de 1 g de ácido tranexámico como parte de la práctica clínica habitual, y el manejo intraoperatorio incluye una estrategia de hipotensión controlada. Se incluyen en esta cohorte observacional prospectiva pacientes elegibles consecutivos con datos perioperatorios completos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Septorrinoplastia electiva bajo anestesia general
  • Administración intraoperatoria de 1 g fijo de ácido tranexámico intravenoso como parte de la práctica rutinaria
  • Estrategia de hipotensión controlada aplicada intraoperatoriamente
  • Duración de la cirugía entre 60-240 minutos
  • Registros intraoperatorios completos de hemodinámica y titulación de fármacos disponibles

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • Procedimiento quirúrgico mayor adicional realizado en la misma sesión
  • Trastorno de coagulación conocido
  • Contraindicación para el ácido tranexámico
  • Antecedentes de enfermedad tromboembólica
  • Uso crónico de opioides o tolerancia a opioides
  • Síndrome de dolor crónico
  • Uso regular de sedantes, benzodiacepinas o depresores del SNC
  • Insuficiencia cardiaca, renal o hepática grave
  • Hipertensión no controlada o arritmia significativa
  • Hemoglobina preoperatoria <10 g/dL
  • Complicación intraoperatoria mayor
  • Datos intraoperatorios incompletos o faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de Titulación Intraoperatoria de Remifentanilo
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio (desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía).
Número total de ajustes de la tasa de infusión intraoperatoria de remifentanilo (cada aumento o disminución se cuenta como una intervención) registrados durante la septorrinoplastia.
Período intraoperatorio (desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istinye University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TXA SRP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir