Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka Tranexamové Kyseliny a Titrace Remifentanilu při Septorinoplastice

1. března 2026 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University

Asociace mezi hmotnostně ekvivalentním dávkováním fixní dávky 1 g kyseliny tranexamové a frekvencí intraoperační titrace remifentanilu a pracovní zátěží anesteziologa při septorinoplastice: prospektivní observační kohortová studie

Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl zjistit, zda je hmotnostně ekvivalentní dávka (mg/kg) fixní dávky 1 g kyseliny tranexamové podané během septorhinoplastiky spojena s frekvencí intraoperační titrace remifentanilu a vnímanou pracovní zátěží anesteziologa. Ačkoli se kyselina tranexamová rutinně podává jako fixní dávka, její mg/kg ekvivalent se liší podle hmotnosti pacienta a může ovlivnit hemodynamický management během kontrolované hypotenze. Primárním výsledkem je celkový počet úprav rychlosti infuze remifentanilu během operace. Sekundární výsledky zahrnují celkovou spotřebu remifentanilu a pooperační pracovní zátěž anesteziologa hodnocenou pomocí indexu pracovní zátěže NASA (NASA-TLX).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (18–70 let) podstupující elektivní septorhinoplastiku v celkové anestezii na terciární akademické nemocnici. Všichni pacienti dostávají pevnou intravenózní dávku 1 g kyseliny tranexamové jako součást běžné klinické praxe a intraoperační management zahrnuje strategii kontrolované hypotenze. Do této prospektivní observační kohorty jsou zařazeni postupně vhodní pacienti s kompletními perioperačními údaji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Elektivní septorinoplastika v celkové anestezii
  • Intraoperační podání fixní dávky 1 g intravenózního kyseliny tranexamové jako součást rutinní praxe
  • Intraoperačně aplikovaná strategie kontrolované hypotenze
  • Délka chirurgického zákroku mezi 60-240 minutami
  • Dostupné kompletní intraoperační hemodynamické záznamy a záznamy o titraci léků

Kritéria pro vyloučení:

  • Nouzový chirurgický zákrok
  • Další větší chirurgický zákrok provedený ve stejném sezení
  • Známá porucha srážlivosti krve
  • Kontraindikace kyseliny tranexamové
  • Anamnéza tromboembolického onemocnění
  • Chronické užívání opioidů nebo tolerance na opioidy
  • Chronický bolestivý syndrom
  • Pravidelné užívání sedativ, benzodiazepinů nebo depresantů CNS
  • Těžké srdeční, renální nebo jaterní selhání
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo významná arytmie
  • Preoperační hemoglobin <10 g/dL
  • Vážná intraoperační komplikace
  • Neúplné nebo chybějící intraoperační údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence intraoperační titrace remifentanilu
Časové okno: Intraoperační období (od indukce anestezie do konce operace).
Celkový počet úprav rychlosti infúze remifentanilu během operace (každé zvýšení nebo snížení se počítá jako jeden zásah) zaznamenaný během septorhinoplastiky.
Intraoperační období (od indukce anestezie do konce operace).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TXA SRP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit