Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosis Tranexaminezuur en Remifentaniltitratie bij Septorhinoplastiek

1 maart 2026 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University

Associatie tussen gewichtsgebaseerd equivalent van vaste 1 g tranexaminezuur en intraoperatieve remifentaniltitratiefrequentie en anesthesioloogwerkdruk bij septorhinoplastiek: een prospectieve observationele cohortstudie

Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft als doel te onderzoeken of het gewichtsgerelateerde equivalent (mg/kg) van een vaste dosis van 1 g tranexaminezuur, toegediend tijdens een septorhinoplastiek, geassocieerd is met de frequentie van intraoperatieve remifentaniltitratie en de ervaren werklast van de anesthesioloog. Hoewel tranexaminezuur routinematig als vaste dosis wordt gegeven, varieert het mg/kg-equivalent volgens het patiëntengewicht en kan het de hemodynamische controle tijdens gecontroleerde hypotensie beïnvloeden. De primaire uitkomstmaat is het totale aantal aanpassingen van de remifentanilinfusiesnelheid tijdens de operatie. Secundaire uitkomstmaten omvatten het totale remifentanilverbruik en de postoperatieve werklast van de anesthesioloog, beoordeeld met behulp van de NASA Task Load Index (NASA-TLX).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (18-70 jaar) die een electieve septorhinoplastiek onder algehele anesthesie ondergaan in een tertiair academisch ziekenhuis. Alle patiënten krijgen een vaste dosis van 1 g tranexaminezuur intraveneus toegediend als onderdeel van de routinematige klinische praktijk, en de intraoperatieve behandeling omvat een gecontroleerde hypotensiestrategie. Opeenvolgende in aanmerking komende patiënten met volledige perioperatieve gegevens zijn opgenomen in dit prospectieve observationele cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Elektieve septorhinoplastiek onder algehele anesthesie
  • Intraoperatieve toediening van een vaste dosis van 1 g intraveneus tranexaminezuur als onderdeel van de routinepraktijk
  • Gecontroleerde hypotensiestrategie toegepast intraoperatief
  • Operatieduur tussen 60-240 minuten
  • Volledige intraoperatieve hemodynamische en medicatietitratiegegevens beschikbaar

Exclusiecriteria:

  • Spoedoperatie
  • Aanvullende grote chirurgische ingreep uitgevoerd in dezelfde sessie
  • Bekende stollingsstoornis
  • Contra-indicatie voor tranexaminezuur
  • Voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoening
  • Chronisch opioïde gebruik of opioïdetolerantie
  • Chronisch pijnsyndroom
  • Regelmatig gebruik van sedativa, benzodiazepinen of CNS-depressiva
  • Ernstig hart-, nier- of leverfalen
  • Ongecontroleerde hypertensie of significante aritmie
  • Preoperatief hemoglobine <10 g/dL
  • Grote intraoperatieve complicatie
  • Onvolledige of ontbrekende intraoperatieve gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van intraoperatieve remifentanil-titratie
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode (vanaf inductie van anesthesie tot het einde van de operatie).
Totaal aantal intraoperatieve aanpassingen van de remifentanil-infusiesnelheid (elke verhoging of verlaging telt als één interventie) geregistreerd tijdens septorhinoplastiek.
Intraoperatieve periode (vanaf inductie van anesthesie tot het einde van de operatie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TXA SRP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren