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Dose de Ácido Tranexâmico e Titulação de Remifentanil em Septorrinoplastia

1 de março de 2026 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Associação Entre o Equivalente Ponderado de 1 g Fixo de Ácido Tranexâmico e a Frequência de Titulação de Remifentanil Intraoperatória e a Carga de Trabalho do Anestesiologista em Septorrinoplastia: Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo

Este estudo de coorte observacional prospetivo visa investigar se o equivalente baseado no peso (mg/kg) de uma dose fixa de 1 g de ácido tranexâmico administrado durante a septorrinoplastia está associado à frequência de titulação intraoperatória de remifentanil e à perceção da carga de trabalho do anestesiologista. Embora o ácido tranexâmico seja rotineiramente administrado como uma dose fixa, o seu equivalente em mg/kg varia de acordo com o peso do paciente e pode influenciar a gestão hemodinâmica durante a hipotensão controlada. O resultado primário é o número total de ajustes da taxa de infusão de remifentanil durante a cirurgia. Os resultados secundários incluem o consumo total de remifentanil e a carga de trabalho pós-operatória do anestesiologista avaliada através do Índice de Carga de Tarefa da NASA (NASA-TLX).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (18-70 anos) submetidos a septorrinoplastia eletiva sob anestesia geral num hospital académico terciário. Todos os pacientes recebem uma dose fixa intravenosa de 1 g de ácido tranexâmico como parte da prática clínica de rotina, e o manejo intraoperatório inclui uma estratégia de hipotensão controlada. Pacientes elegíveis consecutivos com dados perioperatórios completos são incluídos nesta coorte observacional prospetiva.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Septorrinoplastia eletiva sob anestesia geral
  • Administração intraoperatória de 1 g fixo de ácido tranexâmico intravenoso como parte da prática de rotina
  • Estratégia de hipotensão controlada aplicada intraoperatoriamente
  • Duração da cirurgia entre 60-240 minutos
  • Registos intraoperatórios completos de hemodinâmica e titulação de fármacos disponíveis

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Procedimento cirúrgico maior adicional realizado na mesma sessão
  • Distúrbio de coagulação conhecido
  • Contraindicação para ácido tranexâmico
  • Histórico de doença tromboembólica
  • Uso crónico de opioides ou tolerância a opioides
  • Síndrome de dor crónica
  • Uso regular de sedativos, benzodiazepinas ou depressores do SNC
  • Insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave
  • Hipertensão não controlada ou arritmia significativa
  • Hemoglobina pré-operatória <10 g/dL
  • Complicação intraoperatória maior
  • Dados intraoperatórios incompletos ou ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de Titulação de Remifentanil Intraoperatória
Prazo: Período intraoperatório (da indução da anestesia até ao final da cirurgia).
Número total de ajustes na taxa de infusão intraoperatória de remifentanil (cada aumento ou diminuição contado como uma intervenção) registados durante a septorrinoplastia.
Período intraoperatório (da indução da anestesia até ao final da cirurgia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istinye University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

5 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TXA SRP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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