Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranexamsyre-dosis og Remifentanil-titrering i Septorhinoplastik

1. marts 2026 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University

Sammenhæng mellem vægtbaseret ækvivalent af fast 1 g tranexamsyre og intraoperativ remifentanil-titreringshyppighed samt anæstesilægearbejdsbyrde i septorhinoplastik: Et prospektivt observationskohortestudie

Denne prospektive observationskohortestudie har til formål at undersøge, om den vægtbaserede ækvivalent (mg/kg) af en fast dosis på 1 g tranexamsyre, der administreres under septorhinoplastik, er forbundet med intraoperativ remifentaniltitrering hyppighed og opfattet anæstesilæge arbejdsbyrde. Selvom tranexamsyre rutinemæssigt gives som en fast dosis, varierer dens mg/kg ækvivalent i forhold til patientens vægt og kan påvirke hemodynamisk håndtering under kontrolleret hypotension. Det primære resultat er det samlede antal justeringer af remifentanil infusion rate under operationen. Sekundære resultater inkluderer samlet remifentanilforbrug og postoperativ anæstesilæge arbejdsbyrde vurderet ved hjælp af NASA Task Load Index (NASA-TLX).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18-70 år), der gennemgår elektiv septorhinoplastik under fuld narkose på et tertiært akademisk hospital. Alle patienter modtager en fast intravenøs dosis på 1 g tranexamsyre som en del af den rutinemæssige kliniske praksis, og den intraoperative håndtering omfatter en strategi med kontrolleret hypotension. Konsekutive kvalificerede patienter med komplette perioperative data er inkluderet i denne prospektive observationskohorte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Elektiv septorhinoplastik under fuld narkose
  • Intraoperativ administration af fast 1 g intravenøst tranexamsyre som del af rutinepraksis
  • Kontrolleret hypotensistrategi anvendt intraoperativt
  • Operationsvarighed mellem 60-240 minutter
  • Komplet intraoperative hemodynamiske og lægemiddeltitreringsopptegnelser tilgængelige

Eksklusionskriterier:

  • Akutoperation
  • Yderligere større kirurgisk indgreb udført i samme session
  • Kendt koagulationsforstyrrelse
  • Kontraindikation mod tranexamsyre
  • Tidligere tromboembolisk sygdom
  • Kronisk opioidbrug eller opioidtolerance
  • Kronisk smerte syndrom
  • Regelmæssig brug af beroligende midler, benzodiazepiner eller CNS-depressanter
  • Svær kardiel, renal eller leversvigt
  • Ukontrolleret hypertension eller signifikant arytmi
  • Præoperativt hemoglobin <10 g/dL
  • Større intraoperativ komplikation
  • Ufuldstændige eller manglende intraoperative data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ Remifentanil Titreringsfrekvens
Tidsramme: Intraoperativ periode (fra induktion af anæstesi til afslutning af operation).
Samlet antal intraoperative justeringer af remifentanil-infusionshastigheden (hver stigning eller reduktion tælles som én intervention) registreret under septorhinoplasti.
Intraoperativ periode (fra induktion af anæstesi til afslutning af operation).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TXA SRP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner