Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозировка Транексамовой кислоты и титрование Ремифентанила при септоринопластике

1 марта 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University

Ассоциация между весовым эквивалентом фиксированной дозы 1 г транексамовой кислоты и частотой титрования ремифентанила во время операции, а также нагрузкой на анестезиолога при септоринопластике: проспективное обсервационное когортное исследование

Это проспективное наблюдательное когортное исследование направлено на изучение того, связано ли весовое эквивалентное количество (мг/кг) фиксированной дозы транэксамовой кислоты 1 г, вводимой во время септоринопластики, с частотой титрования ремифентанила интраоперационно и воспринимаемой нагрузкой на анестезиолога. Хотя транэксамовая кислота обычно назначается в фиксированной дозе, ее эквивалент в мг/кг варьируется в зависимости от веса пациента и может влиять на гемодинамический контроль во время контролируемой гипотензии. Первичным исходом является общее количество корректировок скорости инфузии ремифентанила во время операции. Вторичными исходами включают общее потребление ремифентанила и послеоперационную нагрузку на анестезиолога, оцененную с использованием индекса нагрузки NASA (NASA-TLX).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ilke dolgun
  • Номер телефона: +905555485632
  • Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (18-70 лет), переносящие плановую септоринопластику под общей анестезией в третичном академическом госпитале. Все пациенты получают фиксированную внутривенную дозу транексамовой кислоты 1 г в рамках стандартной клинической практики, а интраоперационное ведение включает стратегию контролируемой гипотензии. В данную проспективную наблюдательную когорту включены последовательные подходящие пациенты с полными периоперационными данными.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Плановое септоринопластическое вмешательство под общей анестезией
  • Интраоперационное введение фиксированной дозы 1 г транексамовой кислоты внутривенно в рамках стандартной практики
  • Применение стратегии контролируемой гипотензии во время операции
  • Длительность хирургического вмешательства от 60 до 240 минут
  • Наличие полных интраоперационных записей гемодинамики и титрования препаратов

Критерии исключения:

  • Экстренное хирургическое вмешательство
  • Выполнение дополнительного крупного хирургического вмешательства в той же сессии
  • Известное нарушение свертываемости крови
  • Противопоказание к применению транексамовой кислоты
  • Анамнез тромбоэмболической болезни
  • Хроническое употребление опиоидов или толерантность к опиоидам
  • Хронический болевой синдром
  • Регулярное применение седативных средств, бензодиазепинов или депрессантов ЦНС
  • Тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность
  • Неконтролируемая гипертензия или значимая аритмия
  • Предоперационный гемоглобин <10 г/дл
  • Крупное интраоперационное осложнение
  • Неполные или отсутствующие интраоперационные данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота интраоперационного титрования ремифентанила
Временное ограничение: Интраоперационный период (от индукции анестезии до окончания операции).
Общее количество интраоперационных корректировок скорости инфузии ремифентанила (каждое увеличение или уменьшение засчитывается как одно вмешательство), зарегистрированных во время септоринопластики.
Интраоперационный период (от индукции анестезии до окончания операции).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TXA SRP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться