Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dose av Tranexaminsyre og Titrering av Remifentanil ved Septorinoplastikk

1. mars 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University

Sammenheng mellom vektbasert ekvivalent av fast 1 g tranexaminsyre og intraoperativ remifentanil-titreringfrekvens samt anestesileges arbeidsbelastning ved septorhinoplastikk: En prospektiv observasjonskohortstudie

Denne prospektive observasjonskohortstudien har som mål å undersøke om den vektbaserte ekvivalenten (mg/kg) av en fast 1 g dose tranexaminsyre som administreres under septorhinoplastikk er assosiert med intraoperativ remifentanil-titreringfrekvens og opplevd anestesilegearbeidsbelastning. Selv om tranexaminsyre rutinemessig gis som en fast dose, varierer dens mg/kg-ekvivalent i henhold til pasientens vekt og kan påvirke hemodynamisk håndtering under kontrollert hypotensjon. Det primære utfallet er det totale antallet justeringer av remifentanil-infusjonshastighet under kirurgi. Sekundære utfall inkluderer totalt remifentanilforbruk og postoperativ anestesilegearbeidsbelastning vurdert ved bruk av NASA Task Load Index (NASA-TLX).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (18-70 år) som gjennomgår elektiv septorhinoplastikk under generell anestesi ved et tertiært universitetssykehus. Alle pasienter får en fast intravenøs dose på 1 g tranexaminsyre som del av rutinemessig klinisk praksis, og intraoperativ behandling inkluderer en strategi for kontrollert hypotensjon. Påfølgende kvalifiserte pasienter med fullstendige perioperative data er inkludert i denne prospektive observasjonskohorten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Elektiv septorhinoplastikk under generell anestesi
  • Intraoperativ administrering av fastsatt 1 g intravenøst tranexaminsyre som del av rutinepraksis
  • Kontrollert hypotensjonsstrategi anvendt intraoperativt
  • Operasjonstid mellom 60-240 minutter
  • Fullstendige intraoperative hemodynamiske og legemiddeltitreringsopptegnelser tilgjengelige

Eksklusjonskriterier:

  • Akuttoperasjon
  • Tilleggsstørre kirurgisk inngrep utført i samme sesjon
  • Kjent koagulasjonsforstyrrelse
  • Kontraindikasjon mot tranexaminsyre
  • Tidligere tromboembolisk sykdom
  • Kronisk opioidbruk eller opioidtoleranse
  • Kronisk smerteyndrom
  • Regelmessig bruk av sedativer, benzodiazepiner eller CNS-depressanter
  • Alvorlig hjertesvikt, nyresvikt eller leversvikt
  • Ukontrollert hypertensjon eller signifikant arytmi
  • Preoperativt hemoglobin <10 g/dL
  • Større intraoperativ komplikasjon
  • Ufullstendige eller manglende intraoperative data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ Remifentanil-titrering Frekvens
Tidsramme: Intraoperativ periode (fra anestesiinduksjon til slutten av kirurgien).
Totalt antall intraoperative remifentanil-infusjonshastighetsjusteringer (hver økning eller reduksjon telles som én intervensjon) registrert under septorhinoplasti.
Intraoperativ periode (fra anestesiinduksjon til slutten av kirurgien).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TXA SRP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere