Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dose di Acido Tranexamico e Titolazione del Remifentanil nella Settorinoplastica

1 marzo 2026 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University

Associazione tra l'equivalente basato sul peso di una dose fissa di 1 g di acido tranexamico e la frequenza di titolazione intraoperatoria del remifentanil e il carico di lavoro dell'anestesista nella setto-rinoplastica: uno studio di coorte prospettico osservazionale

Questo studio prospettico di coorte osservazionale mira a indagare se l'equivalente in base al peso (mg/kg) di una dose fissa di 1 g di acido tranexamico somministrato durante la settorinoplastica sia associato alla frequenza di titolazione intraoperatoria del remifentanil e al carico di lavoro percepito dall'anestesista. Sebbene l'acido tranexamico venga solitamente somministrato come dose fissa, il suo equivalente mg/kg varia in base al peso del paziente e può influenzare la gestione emodinamica durante l'ipotensione controllata. L'esito primario è il numero totale di aggiustamenti della velocità di infusione del remifentanil durante l'intervento chirurgico. Gli esiti secondari includono il consumo totale di remifentanil e il carico di lavoro postoperatorio dell'anestesista valutato utilizzando il NASA Task Load Index (NASA-TLX).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (18-70 anni) sottoposti a settorinoplastica elettiva in anestesia generale in un ospedale accademico di terzo livello. Tutti i pazienti ricevono una dose fissa di 1 g di acido tranexamico per via endovenosa come parte della pratica clinica di routine, e la gestione intraoperatoria include una strategia di ipotensione controllata. In questo studio prospettico di coorte osservazionale sono inclusi pazienti eleggibili consecutivi con dati perioperatori completi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Setto-rinoplastica elettiva in anestesia generale
  • Somministrazione intraoperatoria di acido tranexamico endovenoso fisso 1 g come parte della pratica di routine
  • Strategia di ipotensione controllata applicata intraoperatoriamente
  • Durata dell'intervento chirurgico compresa tra 60-240 minuti
  • Registrazioni intraoperatorie complete di emodinamica e titolazione dei farmaci disponibili

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico d'urgenza
  • Ulteriore procedura chirurgica maggiore eseguita nella stessa sessione
  • Disturbo della coagulazione noto
  • Controindicazione all'acido tranexamico
  • Storia di malattia tromboembolica
  • Uso cronico di oppioidi o tolleranza agli oppioidi
  • Sindrome da dolore cronico
  • Uso regolare di sedativi, benzodiazepine o depressori del SNC
  • Insufficienza cardiaca, renale o epatica grave
  • Ipertensione non controllata o aritmia significativa
  • Emoglobina preoperatoria <10 g/dL
  • Complicanza intraoperatoria maggiore
  • Dati intraoperatori incompleti o mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di Titolazione Intraoperatoria del Remifentanil
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio (dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento chirurgico).
Numero totale di aggiustamenti del tasso di infusione di remifentanil intraoperatori (ogni aumento o diminuzione conteggiato come un intervento) registrati durante la settorinoplastica.
Periodo intraoperatorio (dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento chirurgico).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

5 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TXA SRP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi