Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka kwasu traneksamowego i miareczkowanie remifentanylu w septorynoplastyce

1 marca 2026 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University

Związek między wagowym odpowiednikiem stałej dawki 1 g kwasu traneksamowego a częstością śródoperacyjnego miareczkowania remifentanylu i obciążeniem pracą anestezjologa w septorynoplastyce: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu zbadanie, czy wagowy odpowiednik (mg/kg) stałej dawki 1 g kwasu traneksamowego podawanego podczas septoplastyki wiąże się z częstotliwością dożylnego podawania remifentanylu podczas operacji i postrzeganym obciążeniem anestezjologa. Chociaż kwas traneksamowy jest rutynowo podawany w stałej dawce, jego odpowiednik w mg/kg różni się w zależności od masy ciała pacjenta i może wpływać na zarządzanie hemodynamiczne podczas kontrolowanej hipotensji. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest całkowita liczba korekt szybkości wlewu remifentanylu podczas operacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują całkowite zużycie remifentanylu i obciążenie anestezjologa pooperacyjne oceniane za pomocą wskaźnika obciążenia zadaniem NASA (NASA-TLX).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (18-70 lat) poddawani planowej septorynoplastyce w znieczuleniu ogólnym w akademickim szpitalu trzeciego stopnia referencyjności. Wszyscy pacjenci otrzymują stałą dawkę 1 g kwasu traneksamowego dożylnie w ramach rutynowej praktyki klinicznej, a postępowanie śródoperacyjne obejmuje strategię kontrolowanego niedociśnienia. Do tej prospektywnej kohorty obserwacyjnej włączono kolejnych kwalifikujących się pacjentów z kompletnymi danymi okołooperacyjnymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Planowa septorynoplastyka w znieczuleniu ogólnym
  • Dożylne podanie 1 g kwasu traneksamowego w trakcie operacji jako część rutynowej praktyki
  • Zastosowanie strategii kontrolowanej hipotensji śródoperacyjnej
  • Czas trwania operacji między 60-240 minut
  • Dostępne pełne dane hemodynamiczne i protokoły dawkowania leków śródoperacyjne

Kryteria wykluczenia:

  • Operacja w trybie nagłym
  • Dodatkowy poważny zabieg chirurgiczny wykonany w tej samej sesji
  • Znane zaburzenia krzepnięcia
  • Przeciwwskazanie do stosowania kwasu traneksamowego
  • Wywiad choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub tolerancja na opioidy
  • Zespół przewlekłego bólu
  • Regularne stosowanie leków uspokajających, benzodiazepin lub depresantów OUN
  • Ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub istotna arytmia
  • Hemoglobina przedoperacyjna <10 g/dL
  • Poważne powikłanie śródoperacyjne
  • Niekompletne lub brakujące dane śródoperacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość Titracji Remifentanylu Śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny (od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu chirurgicznego).
Całkowita liczba korekt szybkości wlewu remifentanylu śródoperacyjnego (każdy wzrost lub spadek liczony jako jedna interwencja) zarejestrowanych podczas septorynoplastyki.
Okres śródoperacyjny (od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu chirurgicznego).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TXA SRP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj