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세토리노플라스티에서의 트라넥삼산 용량과 레미펜타닐 적정

2026년 3월 1일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University

비중량 기반 1 g 트라넥삼산 동등 용량과 비중격 비성형술 중 수술 중 레미펜타닐 적정 빈도 및 마취의사 업무 부하 간의 연관성: 전향적 관찰 코호트 연구

이 전향적 관찰 코호트 연구는 비중격비성형술 중 투여되는 고정 1g 용량의 트라넥삼산의 체중 기반 등가량(mg/kg)이 수술 중 레미펜타닐 적정 빈도와 인지된 마취의사 업무 부하와 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 트라넥삼산은 일반적으로 고정 용량으로 투여되지만, 그 mg/kg 등가량은 환자 체중에 따라 달라지며 통제된 저혈압 중 혈역학적 관리에 영향을 미칠 수 있습니다. 주요 결과는 수술 중 레미펜타닐 주입 속도 조정의 총 횟수입니다. 2차 결과에는 총 레미펜타닐 소비량과 NASA 업무 부하 지수(NASA-TLX)를 사용하여 평가한 수술 후 마취의사 업무 부하가 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, 터키 (Türkiye), 34250
        • Istinye University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 의학 교육 병원에서 전신 마취 하에 선택적 코성형술을 받는 성인 환자(18-70세). 모든 환자는 일상적인 임상 관행의 일환으로 고정된 1g 정맥 내 트라넥삼산 용량을 투여받으며, 수술 중 관리에는 조절된 저혈압 전략이 포함됩니다. 완전한 수술 전후 데이터를 가진 연속적인 적격 환자가 이 전향적 관찰 코호트에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • 전신 마취 하 선택적 비중격 비성형술
  • 일상적 관행의 일부로 수술 중 고정 1g 정맥 내 트라넥삼산 투여
  • 수술 중 적용된 조절성 저혈압 전략
  • 수술 시간 60-240분
  • 완전한 수술 중 혈역학 및 약물 적정 기록 이용 가능

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 동일한 세션에서 수행된 추가 주요 외과적 시술
  • 알려진 응고 장애
  • 트라넥삼산 금기증
  • 혈전색전증 병력
  • 만성 오피오이드 사용 또는 오피오이드 내성
  • 만성 통증 증후군
  • 진정제, 벤조디아제핀 또는 중추신경억제제의 정기적 사용
  • 중증 심장, 신장 또는 간부전
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 중대한 부정맥
  • 수술 전 헤모글로빈 <10 g/dL
  • 주요 수술 중 합병증
  • 불완전하거나 누락된 수술 중 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 레미펜타닐 적정 빈도
기간: 수술 중 기간 (마취 유도부터 수술 종료까지).
비중격 비성형술 중 기록된 총 수술 중 레미펜타닐 주입 속도 조정 횟수(각 증가 또는 감소를 하나의 중재로 간주함)
수술 중 기간 (마취 유도부터 수술 종료까지).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istinye University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TXA SRP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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