Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneeksamihapon annostus ja remifentaniilin titraatio septorhinoplastiassa

sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: İlke Dolgun, Istinye University

Painopohjaisen vastineen kiinteälle 1 g tranexaamihapolle ja intraoperatiivisen remifentaniilin tiirrauksen tiheyden sekä anestesiologin työkuorman välinen yhteys septorhinoplastiassa: prospektiivinen tarkkailukohorttitutkimus

Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii selvittämään, onko septonenoplastiassa annetun kiinteän 1 g annoksen traneksaamihapon painopohjainen ekvivalentti (mg/kg) yhteydessä intraoperatiivisen remifentaniilin titraatiotaajuuteen ja koettuun anestesialääkärin työmäärään. Vaikka traneksaamihappoa annetaan yleensä kiinteänä annoksena, sen mg/kg-ekvivalentti vaihtelee potilaan painon mukaan ja voi vaikuttaa hemodynaamiseen hoitoon kontrolloidun hypotension aikana. Ensisijainen lopputulos on remifentaniilinfuusioannoksen säätöjen kokonaismäärä leikkauksen aikana. Toissijaisia lopputuloksia ovat kokonaisremifentaniilinkulutus sekä leikkauksen jälkeinen anestesialääkärin työmäärä, joka arvioidaan käyttämällä NASA Task Load Index -menetelmää (NASA-TLX).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat (18–70 vuotta), joille suoritetaan sivu- ja nenäkorjausleikkaus yleisanestesian alaisena kolmannen asteen yliopistollisessa sairaalassa. Kaikki potilaat saavat kiinteän 1 g:n laskimonsisäisen traneksaamihapon annoksen osana rutiinikliinistä käytäntöä, ja leikkauksen aikainen hoito sisältää kontrolloidun hypotensio-strategian. Peräkkäiset kelvolliset potilaat, joilla on täydelliset leikkauksen ympäristön tiedot, sisällytetään tähän prospektiiviseen havainnointikohorttiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Elektiivinen septorhinoplastia yleisanestesian alaisena
  • Kiinteän 1 g:n intravenoosinen traneksaamihappo annosteltu leikkauksen aikana osana rutiinikäytäntöä
  • Kontrolloitu hypotensiostrategia käytetty leikkauksen aikana
  • Leikkauksen kesto 60-240 minuuttia
  • Täydelliset leikkauksen aikaiset hemodynaamiset ja lääkeannostelutiedot saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus
  • Ylimääräinen merkittävä kirurginen toimenpide suoritettu samassa istunnossa
  • Tunnettu veren hyytymishäiriö
  • Kontraindikaatio traneksaamihapolle
  • Aiempi tromboembolinen sairaus
  • Krooninen opioidin käyttö tai opioideille kehittynyt toleranssi
  • Krooninen kipuoireyhtymä
  • Säännöllinen rauhoittavien lääkkeiden, bentsodiatsepiinien tai keskushermostoa lamaavien aineiden käyttö
  • Vaikea sydän-, munuais- tai maksavaurio
  • Hallitsematon verenpaine tai merkittävä rytmihäiriö
  • Esileikkaushemoglobiini <10 g/dL
  • Merkittävä leikkauksen aikainen komplikaatio
  • Epätäydelliset tai puuttuvat leikkauksen aikaiset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen remifentanilin titraation tiheys
Aikaikkuna: Intraoperaatiojakso (anestesian induktiosta leikkauksen loppuun).
Septorhinoplastian aikana kirjattujen intraoperatiivisten remifentaniili-infuusioannoksen säätöjen kokonaismäärä (jokainen lisäys tai vähennys lasketaan yhdeksi toimenpiteeksi).
Intraoperaatiojakso (anestesian induktiosta leikkauksen loppuun).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istinye University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TXA SRP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa