このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

完全没入型バーチャルリアリティのてんかん様電位

2026年8月25日 更新者:Jared.E.Quast、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

この介入研究の目標は、バーチャルリアリティヘッドセットの使用が、てんかんを持つ思春期および成人の個人における発作リスクの増加につながるかどうかを判断することです。 主な研究課題は以下の通りです:

- ハンドコントローラーを備えたバーチャルリアリティヘッドセットの使用は、ハンドコントローラーを備えていないバーチャルリアリティヘッドセットの使用と比較して、より高い発作リスクをもたらすかどうか 参加者は、連続ビデオ脳波記録中にバーチャルリアリティヘッドセットを装着し、脳波は以下の3つの段階で評価されます:ディスプレイをオフにした状態、ハンドコントローラーなしでディスプレイをオンにした状態、ハンドコントローラーありでディスプレイをオンにした状態。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jared E Quast, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現在または過去の脳波記録で発作間てんかん性発射が確認された、既知または疑われるてんかんの診断を受けた被験者
  • 13歳以上

除外基準:

  • 13歳未満(乳児、小児)
  • 妊娠中
  • 収監中
  • 中等度から重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティアーム
参加者は、各15分間の3セッションにわたり、ビデオ脳波記録中にVRヘッドセットを装着します。
VRヘッドセットを装着し、ディスプレイをオフにして15分間の脳波記録。 これは介入2および3のベースラインとして機能します
VRヘッドセットを装着し、ハンドコントローラーにアクセスせずにディスプレイをオンにした状態での15分間の脳波記録。
VRヘッドセットを装着し、ハンドコントローラーにアクセス可能な状態でディスプレイをオンにした15分間のEEG記録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発作間欠期てんかん性放電の有病率の変化
時間枠:三回のセッション、各15分
発作間期てんかん性放電は、2名のてんかん専門訓練を受けた神経科医によって計数されます。 観察された放電数は、各介入間で比較されます。
三回のセッション、各15分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発作
時間枠:3回の試験、各15分
臨床的または脳波上の発作イベントが介入とともに発生する検出
3回の試験、各15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jared E Quast, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する