Epileptogenny Potencjał W pełni Immersyjnej Wirtualnej Rzeczywistości
Celem tego interwencyjnego badania jest określenie, czy stosowanie gogli do wirtualnej rzeczywistości zwiększa ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych u młodzieży i dorosłych z epilepsją. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- czy używanie gogli do wirtualnej rzeczywistości z kontrolerami ręcznymi powoduje większe ryzyko napadu w porównaniu z używaniem gogli do wirtualnej rzeczywistości bez kontrolerów ręcznych. Uczestnicy będą poproszeni o założenie gogli do wirtualnej rzeczywistości podczas ciągłego rejestrowania wideo EEG, a EEG będzie oceniane podczas trzech faz: z wyłączonym wyświetlaczem, z włączonym wyświetlaczem bez kontrolerów ręcznych oraz z włączonym wyświetlaczem z kontrolerami ręcznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jared E Quast, MD
- Numer telefonu: 6033505104
- E-mail: jared.e.quast@hitchcock.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Jared E Quast, MD
- Numer telefonu: 6033505104
- E-mail: jared.e.quast@hitchcock.org
-
Główny śledczy:
- Jared E Quast, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby ze znaną lub podejrzewaną diagnozą padaczki z między napadowymi wyładowaniami padaczkowymi widocznymi podczas obecnego lub poprzedniego zapisu EEG
- Wiek równy lub większy niż 13 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 13 lat (niemowlęta, dzieci)
- Ciaża
- Osadzenie w zakładzie karnym
- Umiarkowane do ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna Ręka
Uczestnicy noszą gogle VR podczas rejestracji wideo EEG przez łącznie 3 sesje, z których każda trwa 15 minut.
|
15 minut rejestracji EEG z założonym zestawem VR, wyświetlacz wyłączony.
Będzie to stanowiło linię bazową dla interwencji 2 i 3.
15 minut rejestracji EEG z założonym goglem VR, wyświetlacz włączony bez dostępu do kontrolerów ręcznych.
15 minut rejestracji EEG z założonym goglem VR, włączonym wyświetlaczem i dostępem do kontrolerów ręcznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania międzyprzypadkowych wyładowań padaczkowych
Ramy czasowe: Trzy sesje, po 15 minut każda
|
Wyładowania padaczkowe między napadami są liczone przez dwóch neurologów wyszkolonych w dziedzinie epileptologii.
Liczba zaobserwowanych wyładowań jest porównywana między każdą interwencją.
|
Trzy sesje, po 15 minut każda
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napad
Ramy czasowe: 3 próby, 15 minut każda
|
Wykrycie zdarzenia napadu padaczkowego o charakterze klinicznym lub elektrograficznym występującego przy jakiejkolwiek interwencji
|
3 próby, 15 minut każda
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jared E Quast, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02002874
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .