Potencial Epileptiforme da Realidade Virtual Totalmente Imersiva
25 de agosto de 2026 atualizado por: Jared.E.Quast, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo deste estudo de intervenção é determinar se o uso de óculos de realidade virtual resulta num risco aumentado de convulsão em indivíduos adolescentes e adultos com epilepsia. A principal questão que pretende responder é:
- o uso de óculos de realidade virtual com comandos manuais resulta num risco mais elevado de convulsão comparado com o uso de óculos de realidade virtual sem comandos manuais? Os participantes serão convidados a usar óculos de realidade virtual durante uma gravação contínua de vídeo-EEG e o EEG será avaliado durante três fases: com o ecrã desligado, com o ecrã ligado sem comandos manuais e com o ecrã ligado com comandos manuais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jared E Quast, MD
- Número de telefone: 6033505104
- E-mail: jared.e.quast@hitchcock.org
Locais de estudo
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Contato:
- Jared E Quast, MD
- Número de telefone: 6033505104
- E-mail: jared.e.quast@hitchcock.org
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Investigador principal:
- Jared E Quast, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos com diagnóstico conhecido ou suspeito de epilepsia com descargas epileptiformes interictais observadas durante registo EEG atual ou anterior
- Idade superior ou igual a 13 anos
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 13 anos (bebés, crianças)
- Gravidez
- Privação de liberdade
- Comprometimento cognitivo moderado a grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Realidade Virtual
Os participantes usam óculos de realidade virtual durante a gravação de vídeo EEG num total de 3 sessões, cada uma com duração de 15 minutos.
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15 minutos de gravação de EEG com óculos de realidade virtual colocados, ecrã desligado.
Isto servirá como linha de base para as intervenções 2 e 3
15 minutos de gravação de EEG com o headset de VR colocado, ecrã ligado sem acesso aos comandos manuais.
15 minutos de gravação de EEG com óculos de realidade virtual colocados, ecrã ligado com acesso aos comandos manuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na prevalência de descargas epileptiformes interictais
Prazo: Três sessões, 15 minutos cada
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As descargas epileptiformes interictais são contadas por dois neurologistas especializados em epilepsia.
O número de descargas observadas é comparado entre cada intervenção.
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Três sessões, 15 minutos cada
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Convulsão
Prazo: 3 ensaios clínicos, 15 minutos cada
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Detecção de um evento clínico ou eletrográfico de convulsão ocorrendo com qualquer intervenção
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3 ensaios clínicos, 15 minutos cada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jared E Quast, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02002874
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .