Epileptiformes Potenzial von vollständig immersiver Virtual Reality
25. August 2026 aktualisiert von: Jared.E.Quast, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Epileptiformes Potenzial vollständig immersiver Virtual Reality
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, festzustellen, ob die Verwendung von Virtual-Reality-Headsets bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Epilepsie zu einem erhöhten Anfallsrisiko führt. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Führt die Verwendung von Virtual-Reality-Headsets mit Handcontrollern zu einem höheren Anfallsrisiko im Vergleich zur Verwendung von Virtual-Reality-Headsets ohne Handcontroller? Die Teilnehmer werden gebeten, während einer kontinuierlichen Video-EEG-Aufzeichnung ein Virtual-Reality-Headset zu tragen, und das EEG wird während drei Phasen ausgewertet: mit ausgeschaltetem Display, mit eingeschaltetem Display ohne Handcontroller und mit eingeschaltetem Display mit Handcontrollern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jared E Quast, MD
- Telefonnummer: 6033505104
- E-Mail: jared.e.quast@hitchcock.org
Studienorte
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Kontakt:
- Jared E Quast, MD
- Telefonnummer: 6033505104
- E-Mail: jared.e.quast@hitchcock.org
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Hauptermittler:
- Jared E Quast, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit bekannter oder vermuteter Epilepsiediagnose und interiktalen epileptiformen Entladungen in aktuellen oder früheren EEG-Aufzeichnungen
- Alter größer oder gleich 13 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 13 Jahren (Säuglinge, Kinder)
- Schwangerschaft
- Inhaftierung
- Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität Arm
Die Teilnehmer tragen während der Video-EEG-Aufzeichnung für insgesamt 3 Sitzungen ein VR-Headset, wobei jede Sitzung 15 Minuten dauert.
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15 Minuten EEG-Aufzeichnung mit aufgesetzter VR-Brille, Display ausgeschaltet.
Dies dient als Baseline für Intervention 2 und 3.
15 Minuten EEG-Aufzeichnung mit aufgesetztem VR-Headset, eingeschaltetem Display ohne Zugriff auf Handsteuerungen.
15 Minuten EEG-Aufzeichnung mit aufgesetztem VR-Headset, eingeschaltetem Display mit Zugang zu Handsteuerungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Prävalenz von interiktalen epileptiformen Entladungen
Zeitfenster: Drei Sitzungen, jeweils 15 Minuten
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Interiktale epileptiforme Entladungen werden von zwei auf Epilepsie spezialisierten Neurologen gezählt.
Die Anzahl der beobachteten Entladungen wird zwischen den einzelnen Interventionen verglichen.
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Drei Sitzungen, jeweils 15 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anfall
Zeitfenster: 3 Studien, jeweils 15 Minuten
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Erkennung eines klinischen oder elektrographischen Anfallsereignisses, das bei einer Intervention auftritt
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3 Studien, jeweils 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jared E Quast, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02002874
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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