Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epileptiforme Potentie van Volledig Immersieve Virtual Reality

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Jared.E.Quast, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Epileptiform Potentieel van Volledig Immersieve Virtuele Realiteit

Het doel van deze interventiestudie is om te bepalen of het gebruik van virtual reality-headsets resulteert in een verhoogd risico op epileptische aanvallen bij adolescenten en volwassenen met epilepsie. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:

- leidt het gebruik van virtual reality-headsets met handcontrollers tot een hoger risico op epileptische aanvallen in vergelijking met het gebruik van virtual reality-headsets zonder handcontrollers? Deelnemers wordt gevraagd om een virtual reality-headset te dragen tijdens continue video-EEG-opname en de EEG zal worden geëvalueerd tijdens drie fasen: met het scherm uitgeschakeld, met het scherm ingeschakeld zonder handcontrollers, en met het scherm ingeschakeld met handcontrollers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jared E Quast, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen met een bekende of vermoedelijke diagnose epilepsie met interictale epileptiforme ontladingen gezien tijdens huidige of eerdere EEG-opname
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 13 jaar

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd jonger dan 13 jaar (zuigelingen, kinderen)
  • Zwangerschap
  • Gevangenschap
  • Matig-ernstige cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele Realiteit Arm
Deelnemers dragen een VR-headset tijdens de video-EEG-opname voor in totaal 3 sessies, elk met een duur van 15 minuten.
Ander: Virtual Reality-headset, display uit
15 minuten EEG-opname met VR-headset op, display uitgeschakeld. Dit zal dienen als basislijn voor interventie 2 en 3
Ander: Virtual Reality-headset, alleen weergave
15 minuten EEG-opname met gedragen VR-headset, scherm ingeschakeld zonder toegang tot handbedieningen.
Ander: Virtual Reality Headset, Display en Hand Control
15 minuten EEG-opname met gedragen VR-headset, display aan met toegang tot handbedieningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prevalentie van interictale epileptiforme ontladingen
Tijdsspanne: Drie sessies, 15 minuten per sessie
Interictale epileptiforme ontladingen worden geteld door twee in epilepsie geschoolde neurologen. Het aantal waargenomen ontladingen wordt tussen elke interventie vergeleken.
Drie sessies, 15 minuten per sessie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanval
Tijdsspanne: 3 proeven, elk 15 minuten
Detectie van een klinische of elektrografische aanval die optreedt bij elke interventie
3 proeven, elk 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jared E Quast, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02002874

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren