- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07451093
Täysin immersiivisen virtuaalitodellisuuden epileptiformipotentiaali
Täysin immersiivisen virtuaalitodellisuuden epileptiforminen potentiaali
Tämän interventionaalisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako virtuaalitodellisuuslasien käyttö kohonneeseen kohtausriskiin epilepsiaa sairastavilla nuorilla ja aikuisilla henkilöillä. Tutkimuksen keskeinen kysymys on:
- johtaako virtuaalitodellisuuslasien käyttö käsiohjaimilla korkeampaan kohtausriskiin verrattuna virtuaalitodellisuuslasien käyttöön ilman käsiohjaimia. Osallistujia pyydetään käyttämään virtuaalitodellisuuslaseja jatkuvan video-EEG:n tallennuksen aikana, ja EEG:tä arvioidaan kolmessa vaiheessa: näyttö sammutettuna, näyttö päällä ilman käsiohjaimia sekä näyttö päällä käsiohjaimilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jared E Quast, MD
- Puhelinnumero: 6033505104
- Sähköposti: jared.e.quast@hitchcock.org
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jared E Quast, MD
- Puhelinnumero: 6033505104
- Sähköposti: jared.e.quast@hitchcock.org
-
Päätutkija:
- Jared E Quast, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- henkilöt, joilla on tunnettu tai epäilty epilepsian diagnoosi, ja joiden nykyisessä tai aiemmassa EEG-tallenteessa on havaittu interiktalisia epileptiformisia purkauksia
- Ikä 13 vuotta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 13 vuotta (vauvat, lapset)
- Raskaus
- Vankeus
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden käsivarsi
Osallistujat käyttävät VR-laseja videotaajuus-EEG:n tallennuksen aikana yhteensä 3:ssa istunnossa, joista kukin kestää 15 minuuttia.
|
15 minuutin EEG-äänitys VR-lasit päässä, näyttö sammutettuna.
Tämä toimii perustasona interventioille 2 ja 3
15 minuutin EEG-äänitys VR-lasit päässä, näyttö päällä ilman pääsyä käsiohjaimiin.
15 minuutin EEG-äänitys VR-laseilla, näyttö päällä ja pääsy käden ohjaimiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interikaalisten epileptiformisten purkausten esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: Kolme istuntoa, 15 minuuttia kukin
|
Interictaaliset epileptiformiset purkaukset lasketaan kahden epilepsiaan erikoistuneen neurologin toimesta.
Havaittujen purkausten määrää verrataan jokaisen intervention välillä.
|
Kolme istuntoa, 15 minuuttia kukin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtaus
Aikaikkuna: 3 koehenkilöä, 15 minuuttia kukin
|
Kliinisen tai elektrografisen kohtauksen havaitseminen minkä tahansa interventio yhteydessä
|
3 koehenkilöä, 15 minuuttia kukin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jared E Quast, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02002874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .