Epileptiform Potential of Fully Immersive Virtual Reality
25. august 2026 opdateret af: Jared.E.Quast, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Epileptiform Potentiale af Fuldt Immersiv Virtual Reality
Formålet med denne interventionsstudie er at afgøre, om brugen af virtual reality-headsets medfører en øget risiko for krampeanfald hos unge og voksne med epilepsi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- resulterer brugen af virtual reality-headsets med håndkontroller i en højere risiko for krampeanfald sammenlignet med brugen af virtual reality-headsets uden håndkontroller Deltagerne vil blive bedt om at bære et virtual reality-headset under kontinuerlig video-EEG-optagelse, og EEG vil blive evalueret i tre faser: med display slukket, med display tændt uden håndkontroller og med display tændt med håndkontroller.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jared E Quast, MD
- Telefonnummer: 6033505104
- E-mail: jared.e.quast@hitchcock.org
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Jared E Quast, MD
- Telefonnummer: 6033505104
- E-mail: jared.e.quast@hitchcock.org
-
Ledende efterforsker:
- Jared E Quast, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med kendt eller mistænkt diagnose af epilepsi med interiktale epileptiforme udladninger set under nuværende eller tidligere EEG-optagelse
- Alder større end eller lig med 13 år
Eksklusionskriterier:
- Alder mindre end 13 år (spædbørn, børn)
- Graviditet
- Fængsling
- Moderat-svær kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel Virkeligheds Arm
Deltagerne bærer VR-headset under video-EEG-optagelse i alt 3 sessioner, hver af 15 minutters varighed.
|
15 minutters EEG-optagelse med påsat VR-headset, skærm slukket.
Dette vil fungere som en baseline for intervention 2 og 3
15 minutter med EEG-optagelse med VR-headset på, skærm tændt uden adgang til håndkontroller.
15 minutters EEG-optagelse med VR-headset på, display tændt med adgang til håndkontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forekomsten af interiktale epileptiforme udladninger
Tidsramme: Tre sessioner, 15 minutter hver
|
Interiktale epileptiforme udladninger tælles af to epilepsitrænede neurologer.
Antallet af observerede udladninger sammenlignes mellem hver intervention.
|
Tre sessioner, 15 minutter hver
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anfald
Tidsramme: 3 forsøg, 15 minutter hver
|
Detektion af en klinisk eller elektrografisk anfaldshændelse, der forekommer med enhver intervention
|
3 forsøg, 15 minutter hver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jared E Quast, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02002874
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .