Potenziale Epilettiforme della Realtà Virtuale Completamente Immersiva
25 agosto 2026 aggiornato da: Jared.E.Quast, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
L'obiettivo di questo studio interventistico è determinare se l'uso di visori per la realtà virtuale comporti un aumento del rischio di crisi epilettiche in adolescenti e adulti con epilessia. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- l'uso di visori per la realtà virtuale con controller manuali comporta un rischio maggiore di crisi rispetto all'uso di visori per la realtà virtuale senza controller manuali? Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un visore per la realtà virtuale durante la registrazione EEG video continua, e l'EEG verrà valutato durante tre fasi: con lo schermo spento, con lo schermo acceso senza controller manuali e con lo schermo acceso con controller manuali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jared E Quast, MD
- Numero di telefono: 6033505104
- Email: jared.e.quast@hitchcock.org
Luoghi di studio
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Contatto:
- Jared E Quast, MD
- Numero di telefono: 6033505104
- Email: jared.e.quast@hitchcock.org
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Investigatore principale:
- Jared E Quast, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti con diagnosi nota o sospetta di epilessia con scariche epilettiformi intercritiche osservate durante registrazione EEG attuale o precedente
- Età maggiore o uguale a 13 anni
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 13 anni (neonati, bambini)
- Gravidanza
- Detenzione carceraria
- Compromissione cognitiva da moderata a grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio della Realtà Virtuale
I partecipanti indossano un visore VR durante la registrazione EEG video per un totale di 3 sessioni, ciascuna della durata di 15 minuti.
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15 minuti di registrazione EEG con visore VR indossato, display spento.
Questo fungerà da baseline per gli interventi 2 e 3
15 minuti di registrazione EEG con visore VR indossato, display acceso senza accesso ai controlli manuali.
15 minuti di registrazione EEG con visore VR indossato, display acceso con accesso ai comandi manuali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella prevalenza delle scariche epilettiformi interictali
Lasso di tempo: Tre sessioni, 15 minuti ciascuna
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Le scariche epilettiformi intercritiche vengono contate da due neurologi addestrati in epilessia.
Il numero di scariche osservate viene confrontato tra ciascun intervento. |
Tre sessioni, 15 minuti ciascuna
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crisi
Lasso di tempo: 3 prove, 15 minuti ciascuna
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Rilevamento di un evento clinico o elettrografico di crisi epilettica che si verifica con qualsiasi intervento
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3 prove, 15 minuti ciascuna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jared E Quast, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02002874
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .