Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epileptiformt potensial av fullstendig oppslukende virtuell virkelighet

25. august 2026 oppdatert av: Jared.E.Quast, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Epileptiform potensial av fullstendig oppslukende virtuell virkelighet

Målet med denne intervensjonsstudien er å avgjøre om bruk av VR-briller fører til økt risiko for anfall hos ungdommer og voksne med epilepsi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

- om bruk av VR-briller med håndkontrollere gir høyere risiko for anfall sammenlignet med bruk av VR-briller uten håndkontrollere. Deltakerne vil bli bedt om å bruke VR-briller under kontinuerlig video-EEG-opptak, og EEG vil bli evaluert i tre faser: med skjerm avslått, med skjerm på uten håndkontrollere, og med skjerm på med håndkontrollere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jared E Quast, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med kjent eller mistenkt diagnose av epilepsi med interiktale epileptiforme utladninger observert under nåværende eller tidligere EEG-opptak
  • Alder større enn eller lik 13 år

Eksklusjonskriterier:

  • Alder mindre enn 13 år (spedbarn, barn)
  • Svangerskap
  • Fengsling
  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Arm
Deltakerne bærer VR-hodetelefon under video-EEG-opptak i totalt 3 økter, hver varer i 15 minutter.
Annen: Virtual Reality-hodetelefon, skjerm av
15 minutter med EEG-opptak med VR-hodeplagg på, skjermen avslått. Dette vil fungere som en baseline for intervensjon 2 og 3.
Annen: Virtual Reality Headset, Kun skjerm
15 minutter med EEG-opptak med VR-hodetøy på, skjermen på uten tilgang til håndkontroller.
Annen: Virtual Reality-hodeplagg, skjerm og håndkontroll
15 minutter med EEG-opptak med VR-hodetelefon på, skjermen påslått med tilgang til håndkontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prevalens av interiktale epileptiforme utladninger
Tidsramme: Tre økter, 15 minutter hver
Interiktale epileptiforme utladninger telles av to nevrologer med spesialutdanning i epilepsi. Antall utladninger som sees sammenlignes mellom hver intervensjon.
Tre økter, 15 minutter hver

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anfall
Tidsramme: 3 forsøk, 15 minutter hver
Deteksjon av en klinisk eller elektrografisk anfallshendelse som oppstår med enhver intervensjon
3 forsøk, 15 minutter hver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jared E Quast, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02002874

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere