Эпилептиформный потенциал полностью иммерсивной виртуальной реальности
25 августа 2026 г. обновлено: Jared.E.Quast, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Эпилептиформный потенциал полностью погружающей виртуальной реальности
Цель этого интервенционного исследования — определить, приводит ли использование шлемов виртуальной реальности к повышенному риску судорог у подростков и взрослых с эпилепсией. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
- приводит ли использование шлемов виртуальной реальности с ручными контроллерами к более высокому риску судорог по сравнению с использованием шлемов виртуальной реальности без ручных контроллеров. Участникам будет предложено надеть шлем виртуальной реальности во время непрерывной видео-ЭЭГ-записи, и ЭЭГ будет оцениваться в течение трёх фаз: при выключенном дисплее, при включённом дисплее без ручных контроллеров и при включённом дисплее с ручными контроллерами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jared E Quast, MD
- Номер телефона: 6033505104
- Электронная почта: jared.e.quast@hitchcock.org
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Контакт:
- Jared E Quast, MD
- Номер телефона: 6033505104
- Электронная почта: jared.e.quast@hitchcock.org
-
Главный следователь:
- Jared E Quast, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- субъекты с известным или предполагаемым диагнозом эпилепсии с межприступными эпилептиформными разрядами, наблюдаемыми при текущей или предыдущей записи ЭЭГ
- Возраст 13 лет и старше
Критерии исключения:
- Возраст менее 13 лет (младенцы, дети)
- Беременность
- Лишение свободы
- Умеренно-тяжелые когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность руки
Участники надевают VR-шлем во время видео-ЭЭГ записи на протяжении 3 сессий, каждая из которых длится по 15 минут.
|
15 минут записи ЭЭГ с надетой VR-гарнитурой, дисплей выключен.
Это послужит базовой линией для вмешательств 2 и 3
15 минут записи ЭЭГ с надетой VR-гарнитурой, дисплей включен без доступа к ручным контроллерам.
15 минут записи ЭЭГ с надетой VR-гарнитурой, включённым дисплеем и доступом к ручным контроллерам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распространённости межприступных эпилептиформных разрядов
Временное ограничение: Три сеанса по 15 минут каждый
|
Интериктальные эпилептиформные разряды подсчитываются двумя неврологами, прошедшими подготовку по эпилептологии.
Количество наблюдаемых разрядов сравнивается между каждым вмешательством.
|
Три сеанса по 15 минут каждый
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Припадок
Временное ограничение: 3 испытания, по 15 минут каждое
|
Обнаружение клинического или электроэнцефалографического приступа, возникающего при любом вмешательстве
|
3 испытания, по 15 минут каждое
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jared E Quast, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02002874
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .