Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epileptiformní potenciál plně imerzivní virtuální reality

25. srpna 2026 aktualizováno: Jared.E.Quast, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Cílem této intervenční studie je zjistit, zda používání virtuální reality pomocí headsetů zvyšuje riziko záchvatů u adolescentů a dospělých jedinců s epilepsií. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

- vede používání headsetů virtuální reality s ručními ovladači k vyššímu riziku záchvatu ve srovnání s používáním headsetů virtuální reality bez ručních ovladačů? Účastníci budou požádáni, aby během kontinuálního video-EEG záznamu nosili headset virtuální reality, a EEG bude hodnoceno během tří fází: s vypnutým displejem, s zapnutým displejem bez ručních ovladačů a s zapnutým displejem s ručními ovladači.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jared E Quast, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty se známou nebo předpokládanou diagnózou epilepsie s interiktálními epileptiformními výboji zjištěnými během současného nebo předchozího EEG záznamu
  • Věk 13 let nebo více

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk méně než 13 let (kojence, děti)
  • Těhotenství
  • Věznění
  • Středně těžké až těžké kognitivní postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita paže
Účastníci nosí VR headset během video EEG záznamu celkem ve 3 sezeních, z nichž každá trvá 15 minut.
Jiný: Virtuální realita Headset, displej vypnutý
15 minut záznamu EEG s nasazenou VR brýlemi, vypnutým displejem. Toto bude sloužit jako výchozí hodnota pro intervenci 2 a 3
Jiný: Virtuální realita Headset, pouze zobrazení
15 minut záznamu EEG s nasazeným VR headsetem, zapnutým displejem bez přístupu k ovládání rukou.
Jiný: Virtuální Realita Headset, Displej a Ovládání Rukou
15 minut záznamu EEG s nasazeným VR headsetem, zapnutým displejem a přístupem k ručním ovladačům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prevalence interiktálních epileptiformních výbojů
Časové okno: Tři sezení, každé 15 minut
Interiktální epileptiformní výboje jsou počítány dvěma epileptologicky školenými neurology. Počet pozorovaných výbojů je porovnáván mezi jednotlivými intervencemi.
Tři sezení, každé 15 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záchvat
Časové okno: 3 studie, každá 15 minut
Detekce klinické nebo elektrografické záchvatové události vznikající s jakýmkoliv zásahem
3 studie, každá 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jared E Quast, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02002874

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit