Potencial Epileptiforme de la Realidad Virtual Totalmente Inmersiva
25 de agosto de 2026 actualizado por: Jared.E.Quast, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
El objetivo de este estudio intervencionista es determinar si el uso de cascos de realidad virtual aumenta el riesgo de convulsiones en individuos adolescentes y adultos con epilepsia. La pregunta principal que busca responder es:
- ¿El uso de cascos de realidad virtual con mandos manuales resulta en un mayor riesgo de convulsiones en comparación con el uso de cascos de realidad virtual sin mandos manuales? Se pedirá a los participantes que usen un casco de realidad virtual durante una grabación continua de video-EEG, y el EEG será evaluado durante tres fases: con la pantalla apagada, con la pantalla encendida sin mandos manuales y con la pantalla encendida con mandos manuales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jared E Quast, MD
- Número de teléfono: 6033505104
- Correo electrónico: jared.e.quast@hitchcock.org
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Contacto:
- Jared E Quast, MD
- Número de teléfono: 6033505104
- Correo electrónico: jared.e.quast@hitchcock.org
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Investigador principal:
- Jared E Quast, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con diagnóstico conocido o sospechado de epilepsia con descargas epileptiformes interictales observadas durante el registro EEG actual o previo
- Edad mayor o igual a 13 años
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 13 años (bebés, niños)
- Embarazo
- Encarcelamiento
- Deterioro cognitivo moderado-severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de Realidad Virtual
Los participantes utilizan un casco de realidad virtual durante la grabación de video EEG durante un total de 3 sesiones, cada una con una duración de 15 minutos.
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15 minutos de grabación EEG con casco de realidad virtual puesto, pantalla apagada.
Esto servirá como línea base para las intervenciones 2 y 3
15 minutos de registro de EEG con casco de realidad virtual puesto, pantalla encendida sin acceso a los controles manuales.
15 minutos de registro de EEG con casco de realidad virtual puesto, pantalla encendida con acceso a controles manuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prevalencia de descargas epileptiformes interictales
Periodo de tiempo: Tres sesiones, 15 minutos cada una
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Las descargas epileptiformes interictales son contadas por dos neurólogos especializados en epilepsia.
El número de descargas observadas se compara entre cada intervención.
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Tres sesiones, 15 minutos cada una
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crisis epiléptica
Periodo de tiempo: 3 ensayos, 15 minutos cada uno
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Detección de un evento clínico o electrográfico de convulsión que ocurre con cualquier intervención
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3 ensayos, 15 minutos cada uno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jared E Quast, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02002874
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .