青少年の学校休憩時間における座位行動を減らすための介入
2026年2月27日 更新者：Ru ZHANG、South China Normal University
思春期の生徒を対象とした学校休憩時間における座位行動の減少を目的とした介入の有効性：クラスター無作為化比較試験
このクラスター無作為化比較試験では、思春期の生徒を対象に、学校休憩時間における座位行動の中断を促進するために、マルチプロセス行動制御（M-PAC）フレームワークに基づく8週間の学校ベースの行動介入の有効性を評価しました。
中国の12の小中学校が募集され、汚染を最小限に抑え、学校環境内での実用的な実施を支援するために、学校レベルで介入群または対照群に無作為に割り付けられました。
介入群に割り付けられた学校は、教材、教師による指導、仲間によるリマインダー、および健康講座を含む多面的なプログラムを実施しましたが、対照群の学校は介入教材を受け取らずに通常の日常業務を継続しました。
主要な評価項目は、自己報告による測定を用いて評価された学校休憩時間中の座位行動の中断でした。
副次的評価項目には、身体活動レベル、情緒的および行動的問題、実行機能、および動機づけ、計画、習慣などの行動調整に関連する心理的要因が含まれました。
この試験の結果は、学校休憩時間中の座位行動を減少させるための、実現可能で理論に基づいた学校戦略の開発と実施に情報を提供することを意図しています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、青少年の学校休憩時間における座位行動中断を促進するために、マルチプロセス行動制御（M-PAC）フレームワークに基づいた学校ベース介入の効果を評価するために設計されたクラスター無作為化比較試験でした。 参加者間の汚染を最小限に抑え、学校環境内での介入実施の実現可能性を高めるために、学校を無作為化の単位とするクラスター無作為化デザインが採用されました。
中国の12の小学校および中学校が便宜サンプリングにより募集され、介入群または対照群に無作為に割り当てられました。 学校は、既存の学校パートナーシップと行政的実現可能性の考慮事項を通じて募集されました。 参加校の大半は広東省に位置しており（n=9）、調整研究チームの所在地と主要な募集ネットワークを反映しています。 学校環境の多様性を高め、結果の外的妥当性を向上させるために、同じ適格基準と標準化された実施手順を使用して、海南（n=1）と山西（n=2）から追加の学校が募集されました。 介入は8週間にわたって実施されました。 介入群に割り当てられた学校は、M-PACフレームワークに基づいた多成分プログラムを受け取り、座位行動中断に関連する主要な行動調節プロセス（内省的、規制的、反射的メカニズムを含む）を対象に設計されました。 介入要素には、毎週の教育リーフレット、体育教師による指導、学校休憩中の仲間によるリマインダー、および健康講義が含まれていました。 対照群に割り当てられた学校は、通常の学校ルーティンを継続し、研究期間中は介入資料を受け取りませんでした。
主要アウトカムは、学校休憩時間における座位行動中断であり、自己報告尺度を用いて評価されました。 副次アウトカムには、身体活動レベル、情緒的および行動的問題、実行機能、およびM-PACフレームワークから派生した社会認知的変数（例：態度、意図、習慣）が含まれていました。 さらに、介入効果の解釈を支援するために、プロセス評価指標（例：介入忠実度）および関連する共変量（例：人口統計学的特性、学業ストレス、学校の身体活動環境）が評価されました。 本研究は非臨床集団を対象としており、生物医学的または医学的健康アウトカムは含まれていません。 研究プロトコルは機関倫理委員会によって承認され、すべての参加者から参加前に書面によるインフォームドコンセントが得られました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国、528300
- Jingshi Liyun Experimental School
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Foshan、Guangdong、中国、528315
- Dongping Primary School, Foshan
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Guangzhou、Guangdong、中国、510006
- Zhixin Middle School (Pazhou Experimental School)
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Guangzhou、Guangdong、中国、510420
- Experimental Secondary School of Guangdong University of Foreign Studies
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Guangzhou、Guangdong、中国、510520
- Gaotangshi Primary School
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Guangzhou、Guangdong、中国、511436
- Guangdong University of Education (Panyu Affiliated Junior Secondary School)
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Shenzhen、Guangdong、中国、518053
- Overseas Chinese Town Primary School
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Zhuhai、Guangdong、中国、519040
- Lin Weimin Memorial Primary School
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Zhuhai、Guangdong、中国、519085
- Lihe Primary School
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Hainan
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Haikou、Hainan、中国、570102
- Haikou No.9 Middle School
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Shanxi
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Jinzhong、Shanxi、中国、031100
- Pingyao Middle School - Junior High Division
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Jinzhou、Shanxi、中国
- Pingyao Middle School - Primary Division
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準
- 10歳から17歳までの学生
- 参加する小学校または中学校に在籍していること
- 学校の定期的な体育活動や日常的なルーティンに参加できること
- 研究アンケートを理解し、完了できること
- 研究手順に従う意思があること
- 保護者または法定後見人から書面によるインフォームド・コンセントを取得していること
除外基準
- 身体活動への参加を禁忌とする医学的状態の診断を受けていること
- 学校での活動への通常の参加を制限する身体的障害、傷害、または健康状態
- 研究期間中に他の構造化された身体活動または座位行動介入プログラムに参加していること
- 研究手順の理解やアンケートの完了を妨げる認知または言語の困難
- 研究手順に従うことができない、または従う意思がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常の診療対照
対照群に割り当てられた学校は、8週間の研究期間中、通常の学校のルーティンを継続し、座位行動中断に関連する介入資料や行動変容コンポーネントは一切受けませんでした。
追加の指導、リマインダー、教育資料は提供されませんでした。
データ収集手順は介入群と同様の方法で実施されました。
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実験的：座位行動中断介入
介入はMulti-Process Action Control (M-PAC)フレームワークに基づいており、座位行動中断に関連する行動調整プロセスを対象としました。
介入要素には以下が含まれました：1) 長時間の座位行動の健康リスクに関する情報と、学校の休憩時間中の座位中断の実践的戦略を提供する週次教育リーフレット。
2) 体育教師による指導で、主要メッセージを強化し、積極的な休憩行動を奨励しました。
3) ピアリマインダーは学校の休憩時間中にクラスごとに任命された学生体育代表（体育教師によって指名された各クラス1名の学生、通常は体育で優秀な成績を収める学生）によって実施され、身体活動の組織化と促進を支援しました。
4) 研究チームのメンバーによる健康講義で、座位行動中断に関する認識と動機付けを高めました。
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学校で実施される8週間の多要素行動プログラムで、休憩時間の座位行動を中断することを促進します。 このプログラムはMulti-Process Action Controlフレームワークに基づき、休憩時間の座位行動中断に関連する行動調整をサポートするように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学校の休憩時間における座位行動の中断
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の通常休憩時間（授業間の休憩；長い「大休憩」期間を除く）における座位行動の中断は、職場向け座位休憩質問票（SITBRQ）を学校環境向けに改変した単一項目の自己報告尺度を用いて、過去7日間の学校日について評価されました。
生徒は、典型的な通常授業間休憩中に座位を中断するために立ったり歩いたりして過ごした平均時間（0分、5分以下、5分超～10分未満、10分以上）を報告しました。カテゴリーが高いほど、休憩時間における座位行動の中断が大きいことを示します。
項目の文言は、学校の休憩期間を反映するように修正されつつ、座位休憩行動の元の構成概念は保持されました。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による身体活動
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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自己申告による身体活動（PA）は、過去7日間にわたって、中国語版青年期身体活動質問票（PAQ-A）を使用して評価されました。これは、青年期の一般的な中程度から高強度の身体活動を測定するための検証済みのツールです。
スコアが高いほど、全体的な身体活動レベルが高いことを示します。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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情緒的および行動的問題
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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感情および行動上の問題は、強さと困難さアンケート（SDQ）を用いて評価されました。これは25項目の自己報告式質問票で、5つの下位尺度から構成されています：情緒症状、行為問題、多動性／不注意、仲間関係の問題、向社会的行動。
例として「私はとても心配しがちです」という項目があります。
各項目は3段階のリッカート尺度（0 = まったく当てはまらない、1 = 少し当てはまる、2 = よく当てはまる）で評価されます。
下位尺度のスコアは関連する項目を合計して算出され（各下位尺度の範囲は0〜10）、総合困難スコア（範囲0〜40）は向社会的行動を除く4つの問題下位尺度を合計して導き出されます。スコアが高いほど、感情および行動上の困難が大きいことを示します。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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実行機能
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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実行機能は、Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) を使用して評価されました。これは、青年期の実行機能を測定するために設計された13項目の自己報告式質問票です。
AEFIは、注意、自己制御、計画の3つのサブスケールで構成されています。
例として「私は長時間集中するのが難しい」という項目があります。
項目は3段階のリッカート尺度（1 = 当てはまらない、2 = やや当てはまる、3 = 当てはまる）で評価されます。
サブスケールのスコアは関連する項目の合計によって計算され、総合的な実行機能スコアは全項目の合計から導き出されます。スコアが高いほど実行機能が優れていることを示します（否定的に表現された項目は適切に逆転採点を行った後）。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座位行動中断に対する感情的態度
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（追跡調査、介入後8週）、第24週（追跡調査、介入後16週）
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学校の休憩時間における座位行動の中断に対する情動的態度は、確立された計画的行動理論の質問票から適応された3つの二極形容詞ペア（不快-快適、退屈-興味深い、楽しくない-楽しい）を用いて評価されました。
参加者は共通の導入文（「来週、通常の授業の休憩時間に、座っている状態を中断して立ち上がり動き回ることは…」）に続いて3項目に回答しました。
回答は7段階リッカート尺度（1＝強く反対、7＝強く賛成）で記録されました。
3項目の平均スコアが計算され、スコアが高いほど、アクティブな休憩を取ることに対するより肯定的な情動的態度を示します。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（追跡調査、介入後8週）、第24週（追跡調査、介入後16週）
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学校の休憩時間における座位行動中断への道具的態度
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、第24週（フォローアップ、介入後16週）
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学校の休憩時間における座位行動の中断（すなわち、アクティブブレークを取ること）に対する道具的態度は、確立された計画的行動理論の測定法から適応した3つの二極形容詞対（有害-有益、無価値-価値ある、悪い-良い）を用いて評価された。
参加者は共通の導入文（「来週、通常の授業の休憩時間に座っている状態を中断し、立ち上がって動くことは…」）に応答し、その後3つの項目（例：「来週、通常の授業の休憩時間に座っている状態を中断し、立ち上がって動くことは有害-有益である」）に回答した。回答は7段階のリッカート尺度（1＝強く反対、7＝強く賛成）で記録された。
3項目の平均スコアが計算され、より高いスコアはアクティブブレークを取ることに対するより肯定的な道具的態度を示した。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、第24週（フォローアップ、介入後16週）
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学校の休憩時間における座位行動中断に対する認識された能力
時間枠：ベースライン、8週目（介入後）、16週目（フォローアップ、介入後8週）、および24週目（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座位行動の中断（すなわち、アクティブブレイクを取ること）に対する認識された能力は、確立された計画的行動理論の測定法から適応された3つの項目を使用して評価されました。
参加者は共通の導入文（「来週、通常の授業の休憩時間に座っている状態を中断して立ち上がり動くことは…」）に応答し、その後、認識された容易さと能力を評価する項目（例：「来週、通常の授業の休憩時間に座っている状態を中断して立ち上がり動くことは、私にとって簡単です」）に回答しました。
回答は7段階のリッカート尺度（1＝強く反対、7＝強く賛成）で記録されました。
3つの項目の平均スコアが計算され、スコアが高いほど、アクティブブレイクを取ることに対する認識された能力が高いことを示しました。
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ベースライン、8週目（介入後）、16週目（フォローアップ、介入後8週）、および24週目（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座位行動中断への意図
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座位行動の中断（すなわち、アクティブな休憩を取ること）への意図は、確立された計画的行動理論の測定項目から適応した3つの項目を用いて評価されました。
参加者は共通の導入文（「来週、通常の授業の休憩時間に座った状態から立ち上がって動くことで座位を中断することは…」）に続き、行動意図を評価する項目（例：「来週、通常の授業の休憩時間に座った状態から立ち上がって動くことで座位を中断するつもりです」）に回答しました。
回答は7段階のリッカート尺度（1＝強く反対、7＝強く賛成）で記録されました。
3つの項目の平均スコアが算出され、スコアが高いほどアクティブな休憩を取る意図が強いことを示しました。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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休憩時間における座位行動中断に対する認識された機会
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座位行動の中断（すなわち、アクティブな休憩を取ること）に対する認識された機会は、身体活動に適用される多過程行動制御（M-PAC）質問票から適応した3項目を用いて評価されました。
各項目は、その後の1週間における通常の授業休憩中に座っていることを中断する機会の学生の認識された利用可能性を捉えました（例：「もし私が本当に次の1週間の通常の授業休憩中に立ち上がって動くことで座っていることを中断したいなら、そうする機会があるでしょう」）。
回答は5段階のリッカート尺度（1 = 強く反対、5 = 強く賛成）で記録されました。
3項目の平均スコアが計算され、高いスコアは学校の休憩時間にアクティブな休憩を取る認識された機会が大きいことを示しています。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座位行動の中断に向けた計画
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座位行動の中断（すなわち、アクティブブレイクの実施）に向けた計画は、健康行動プロセスアプローチに基づく質問票から適応した6項目を用いて評価されました。
項目は、過去1週間の通常の授業間休憩における座位の中断に関連する計画戦略の生徒の使用状況を評価しました（例：「私は、先週、通常の授業間休憩中に立ち上がって動くことで座位を中断する方法について定期的な計画を立てました」）。
回答は5段階のリッカート尺度（1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する）で記録されました。
6項目の平均スコアが計算され、スコアが高いほど、アクティブブレイクを取るための計画戦略の使用が大きいことを示しました。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座りがちな行動を中断するための自己モニタリング
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座位行動の中断（つまり、アクティブブレイクを取ること）に向けた自己モニタリングは、ヘルスアクションプロセスアプローチに基づくアンケートから適応した3つの項目を用いて評価されました。
項目は、過去1週間における休憩時間の座位行動中断のモニタリングへの学生の関与を評価しました（例：「私は過去1週間、通常の授業休憩中に立ち上がって動くことで座り続けを中断したかどうかを記録しました」）。
回答は5段階のリッカート尺度で記録されました（1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する）。
3つの項目の平均スコアが計算され、より高いスコアはアクティブブレイクを取るための自己モニタリング戦略のより大きな使用を示しました。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座位行動中断へのアイデンティティ
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座位行動の中断（すなわち、アクティブブレイクを取ること）に対するアイデンティティは、エクササイズ・アイデンティティ・スケールを改変した4項目を用いて評価されました。
項目は、休憩時間の座位行動中断が生徒の自己概念にどの程度統合されているかを捉えました（例：「他の人に自分自身を説明するとき、私は通常、学校の休憩時間に立ち上がって動くことで座りっぱなしを中断していることを含めます」）。
回答は5段階のリッカート尺度（1＝まったく同意しない、5＝強く同意する）で記録されました。
4項目の平均スコアが算出され、より高いスコアは、アクティブブレイクを取ることに関連するアイデンティティ統合がより強いことを示します。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、および第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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習慣の強度
時間枠：ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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学校の休憩時間における座位行動の中断（つまり、アクティブな休憩を取ること）に向けた習慣の強さは、自己報告習慣指標から適応させた12項目を用いて評価されました。
参加者は共通の質問文（「過去1か月間、通常の授業の休憩時間に座っている状態を中断して立ち上がり動くことは…」）に対して回答し、その後、行動の自動性と反復性を評価する項目（例：「…私が頻繁に行うこと」）に応答しました。
回答は5段階のリッカート尺度（1＝強く反対、5＝強く同意）で記録されました。
12項目全体の平均スコアが算出され、スコアが高いほど、学校の休憩時間中にアクティブな休憩を取る習慣の強さが強いことを示しています。
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ベースライン、第8週（介入後）、第16週（フォローアップ、介入後8週）、第24週（フォローアップ、介入後16週）。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロセス評価変数
時間枠：第8週（介入後）
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最初の8週間の実施に基づき、生徒は、各クラス内における（1）教員による教育リーフレットの配布と（2）学級保健委員による座位休憩リマインダーの実施という具体的な実施状況を評価するためのアンケートを完了します。
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第8週（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ru Zhang、South China Normal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月8日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCNU-SPT-2025-041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。