- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07451535
Intervensjon for å redusere stillesittende atferd under skolefriminutt blant ungdom
Effektiviteten av en intervensjon for å redusere stillesittende atferd under skolefritimer blant ungdom: En klynge-randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en klynge-randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effektiviteten av en skolebasert intervensjon basert på Multi-Process Action Control (M-PAC)-rammeverket for å fremme avbrudd av stillesittende atferd i skolepauser blant ungdom.
Et klynge-randomiseringsdesign ble benyttet, med skoler som randomiseringsenhet, for å minimere kontaminasjon mellom deltakere og for å øke gjennomførbarheten av intervensjonslevering i skolemiljøet.
Tolv grunnskoler og videregående skoler i Kina ble rekruttert ved hjelp av bekvemmelighetsutvalg og tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Skoler ble rekruttert gjennom eksisterende skolepartnerskap og administrative gjennomførbarhetshensyn.
Majoriteten av deltakende skoler var lokalisert i Guangdong-provinsen (n=9), noe som gjenspeiler lokaliseringen av det koordinerende forskningsteamet og det primære rekrutteringsnettverket.
For å øke mangfoldet i skolekontekster og forbedre de eksterne gyldigheten til funnene, ble ytterligere skoler rekruttert fra Hainan (n=1) og Shanxi (n=2) ved bruk av de samme kvalifikasjonskriteriene og standardiserte implementeringsprosedyrer på tvers av steder.
Intervensjonen ble implementert over en 8-ukers periode.
Skoler tildelt intervensjonsgruppen mottok et flerkomponentprogram informert av M-PAC-rammeverket, designet for å målrette viktige atferdsreguleringsprosesser relevante for avbrudd av stillesittende atferd, inkludert reflekterende, regulerende og refleksive mekanismer.
Intervensjonskomponenter inkluderte ukentlige pedagogiske brosjyrer, veiledning levert av kroppsøvingslærere, påminnelser fra jevnaldrende i skolepauser og helseforedrag.
Skoler tildelt kontrollgruppen fortsatte sine vanlige skolerutiner og mottok ikke intervensjonsmaterialer i løpet av studieperioden.
Det primære resultatmålet var avbrudd av stillesittende atferd i skolepauser, vurdert ved bruk av selvrapporterte mål.
Sekundære resultatmål omfattet fysisk aktivitetsnivå, emosjonelle og atferdsmessige problemer, eksekutiv funksjon og sosialkognitive variabler hentet fra M-PAC-rammeverket (f.eks. holdninger, intensjon og vane).
I tillegg ble prosessevalueringsindikatorer (f.eks. intervensjonstilfredshet) og relevante kovariater (f.eks. demografiske karakteristikker, akademisk stress og skolens fysiske aktivitetsmiljø) vurdert for å støtte tolkningen av intervensjonseffekter. Studien involverte en ikke-klinisk populasjon og inkluderte ikke biomedisinske eller medisinske helseresultater.
Studieprotokollen ble godkjent av det institusjonelle etikkomiteen, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere før deltakelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528300
- Jingshi Liyun Experimental School
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528315
- Dongping Primary School, Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
- Zhixin Middle School (Pazhou Experimental School)
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510420
- Experimental Secondary School of Guangdong University of Foreign Studies
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510520
- Gaotangshi Primary School
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511436
- Guangdong University of Education (Panyu Affiliated Junior Secondary School)
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
- Overseas Chinese Town Primary School
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519040
- Lin Weimin Memorial Primary School
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519085
- Lihe Primary School
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570102
- Haikou No.9 Middle School
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Kina, 031100
- Pingyao Middle School - Junior High Division
-
Jinzhou, Shanxi, Kina
- Pingyao Middle School - Primary Division
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Elever i alderen 10–17 år
- Innskrevet i deltakende barneskoler eller ungdomsskoler
- I stand til å delta i vanlige skolefysiske aktiviteter og daglige rutiner
- I stand til å forstå og fylle ut studiens spørreskjemaer
- Villig til å følge studiens prosedyrer
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte
Eksklusjonskriterier
- Diagnostiserte medisinske tilstander som kontraindicerer deltakelse i fysisk aktivitet
- Fysiske funksjonshemninger, skader eller helsetilstander som begrenser normal deltakelse i skolebaserte aktiviteter
- Deltakelse i andre strukturerte fysiske aktivitets- eller stillesittende atferdsintervensjonsprogrammer i studieperioden
- Kognitive eller språklige vansker som forhindrer forståelse av studiens prosedyrer eller utfylling av spørreskjemaer
- Manglende evne eller uvillighet til å følge studiens prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig praksis kontroll
Skolene som ble tildelt kontrollgruppen fortsatte sine vanlige skolerutiner i løpet av den 8-ukers studien og mottok ikke noen intervensjonsmaterialer eller atferdsendringskomponenter knyttet til avbrudd av stillesittende atferd.
Ingen ekstra veiledning, påminnelser eller undervisningsmaterialer ble gitt.
Datainnsamlingsprosedyrene ble utført på samme måte som i intervensjonsgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon for å avbryte stillesitting
Intervensjonen var forankret i Multi-Process Action Control (M-PAC) rammeverket og rettet seg mot atferdsreguleringsprosesser relevant for avbrudd av stillesittende atferd.
Intervensjonskomponentene inkluderte: 1) Ukentlige informasjonshefter som ga informasjon om helserisikoene ved langvarig stillesittende atferd og praktiske strategier for å avbryte sittende stilling i skolepauser.
2) Veiledning levert av kroppsøvingslærere, som forsterket nøkkelbudskap og oppmuntret til aktiv pausetferd.
3) Kollegapåminnelser ble levert i skolepauser av klasseutnevnte elevrepresentanter for kroppsøving – én elev per klasse nominert av kroppsøvingslæreren (vanligvis en elev med gode prestasjoner i kroppsøving) for å støtte organisering og fremming av fysisk aktivitet.
4) Helseforelesninger levert av medlemmer av forskningsteamet for å øke bevissthet og motivasjon knyttet til avbrudd av stillesittende atferd.
|
Et flerkomponent, skolebasert atferdsprogram gjennomført over 8 uker for å fremme avbrudd i stillesittende atferd under skolepauser. Programmet var basert på Multi-Process Action Control-rammeverket og designet for å støtte atferdsregulering knyttet til avbrudd i stillesittende atferd under pauser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avbrudd i stillesittende oppførsel under skolepauser
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Avbrudd i stillesittende atferd under vanlige skolepauser (mellom timene; ekskludert lengre «store friminutt»-perioder) ble vurdert over de siste 7 skoledagene ved bruk av et enkeltspørsmålsselvrapporteringsmåleverk tilpasset fra Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) for skolekonteksten.
Elevene rapporterte gjennomsnittlig tid brukt på å stå eller gå for å avbryte sitting under en typisk vanlig klasseroms pause (0 min, ≤5 min, >5-<10 min, ≥10 min); høyere kategorier indikerer større pausetids avbrudd i stillesittende atferd.
Spørsmålsformuleringen ble modifisert for å gjenspeile skolepauser samtidig som den opprinnelige konstruksjonen av stillesittende pauseatferd ble bevart.
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Selvrapportert fysisk aktivitet (PA) ble vurdert over de siste 7 dagene ved bruk av den kinesiske versjonen av Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A), et validert instrument for å måle generell moderat til høy fysisk aktivitet blant ungdom.
Høyere poeng indikerer høyere generelle fysiske aktivitetsnivåer.
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
|
Emosjonelle og atferdsmessige problemer
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Følelsesmessige og atferdsmessige problemer ble vurdert ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), et selvrapporteringsinstrument med 25 spørsmål som består av fem subskalaer: Følelsesmessige symptomer, Atferdsproblemer, Hyperaktivitet/Uoppmerksomhet, Sosiale problemer og Prosocial atferd.
Et eksempelsetning er «Jeg bekymrer meg mye.»
Setningene vurderes på en 3-punkts Likert-skala (0 = Ikke sant, 1 = Litt sant, 2 = Helt sant).
Subskalapoeng beregnes ved å summere relevante setninger (område 0-10 per subskala), og en Total vanskelighetspoengsum (område 0-40) utledes ved å summere de fire problem-subskalaene (ekskludert Prosocial atferd), der høyere poengsummer indikerer større følelsesmessige og atferdsmessige vanskeligheter.
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Eksekutiv funksjon ble vurdert ved hjelp av Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI), et selvrapporteringsskjema med 13 spørsmål designet for å måle eksekutiv funksjon hos ungdommer.
AEFI består av tre subskalaer: Oppmerksomhet, Selvkontroll og Planlegging.
Et eksempelsetning er "Jeg har vanskeligheter med å konsentrere meg over lang tid."
Setningene vurderes på en 3-punkts Likert-skala (1 = Ikke sant, 2 = Delvis sant, 3 = Sant).
Subskala-scorer beregnes ved å summere relevante setninger, og en total eksekutiv funksjonsscore kan utledes ved å summere alle setninger, hvor høyere scorer indikerer bedre eksekutiv funksjon (etter reversering av negativt formulerte setninger etter behov).
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
|
Affektiv holdning til å avbryte stillesittende atferd under skolepauser
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon)
|
Affektiv holdning til å avbryte stillesittende atferd i skolepauser ble vurdert ved bruk av tre bipolare adjektivpar (ubehagelig-behagelig, kjedelig-interessant og ubehagelig-morsom) tilpasset fra etablerte spørreskjemaer basert på Theory of Planned Behaviour.
Deltakerne svarte på en felles innledning ("I løpet av neste uke er det å avbryte sittende ved å reise seg og bevege seg i rutinemessige klasseromspauser …"), etterfulgt av tre punkter.
Svarene ble registrert på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig).
En gjennomsnittlig poengsum ble beregnet for de tre punktene, der høyere poengsum indikerer en mer positiv affektiv holdning til å ta aktive pauser.
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon)
|
|
Instrumental holdning til å avbryte stillesittende atferd under skolepauser
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon)
|
Instrumentell holdning til å avbryte stillesittende adferd i skolepauser (dvs. å ta aktive pauser) ble vurdert ved bruk av tre bipolare adjektivpar (skadelig-nyttig, verdiløs-verdifull og dårlig-god) tilpasset fra etablerte Theory of Planned Behaviour-målinger.
Deltakerne svarte på en felles innledning ("I løpet av neste uke er det å avbryte sittende ved å reise seg og bevege seg i rutinemessige klasseroms pauser …"), etterfulgt av tre påstander (f.eks. "I løpet av neste uke er det å avbryte sittende ved å reise seg og bevege seg i rutinemessige klasseroms pauser skadelig-nyttig"). Svarene ble registrert på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig).
En gjennomsnittsscore ble beregnet over de tre påstandene, der høyere skår indikerer en mer positiv instrumentell holdning til å ta aktive pauser.
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon)
|
|
Opplevd evne til å avbryte stillesittende atferd under skolepauser
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Opplevd evne til å avbryte stillesittende atferd i skolepauser (dvs. ta aktive pauser) ble vurdert ved hjelp av tre spørsmål tilpasset fra etablerte Theory of Planned Behaviour-målinger.
Deltakerne svarte på en felles innledning ("I løpet av neste uke er det å avbryte sittende ved å reise seg og bevege seg i rutinemessige klasseromspauser …"), etterfulgt av spørsmål som vurderer opplevd enkelthet og evne (f.eks. "Det er lett for meg å avbryte sittende ved å reise meg og bevege meg i rutinemessige klasseromspauser i løpet av neste uke").
Svarene ble registrert på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig).
En gjennomsnittsscore ble beregnet for de tre spørsmålene, hvor høyere score indikerer større opplevd evne til å ta aktive pauser.
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
|
Intensjon om å avbryte stillesittende atferd i skolepauser
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Intensjon om å avbryte stillesittende atferd under skolepauser (dvs. å ta aktive pauser) ble vurdert ved hjelp av tre spørsmål tilpasset fra etablerte teoribaserte målinger av planlagt atferd.
Deltakerne svarte på en felles innledning ("I løpet av neste uke er det å avbryte sittende ved å reise seg og bevege seg under rutinemessige klasseroms-pauser …"), etterfulgt av spørsmål som vurderte atferdsintensjon (f.eks. "Jeg har til hensikt å avbryte sittende ved å reise meg og bevege meg under rutinemessige klasseroms-pauser i løpet av neste uke").
Svarene ble registrert på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig).
En gjennomsnittlig poengsum ble beregnet på tvers av de tre spørsmålene, der høyere poengsummer indikerte sterkere intensjon om å ta aktive pauser.
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
|
Opplevd mulighet for å avbryte stillesittende atferd i skolepauser
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Opplevd mulighet for å avbryte stillesittende atferd i skolepauser (dvs. å ta aktive pauser) ble vurdert ved hjelp av tre spørsmål tilpasset fra et Multi-Process Action Control (M-PAC) spørreskjema for fysisk aktivitet.
Spørsmålene fanget studentenes opplevde tilgjengelighet av muligheter til å avbryte sittende stilling i rutinemessige klasseromspauser i løpet av den påfølgende uken (f.eks. "Hvis jeg virkelig ønsket å avbryte sittende stilling ved å reise meg og bevege meg i rutinemessige klasseromspauser i løpet av neste uke, ville jeg hatt muligheten til å gjøre det").
Svar ble registrert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig).
En gjennomsnittsscore ble beregnet over de tre spørsmålene, hvor høyere score indikerer større opplevd mulighet til å ta aktive pauser i skolepauser.
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
|
Planlegging for å avbryte stillesittende atferd i skolepauser
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon) og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Planlegging for å avbryte stillesittende atferd i skolepauser (dvs. å ta aktive pauser) ble vurdert ved hjelp av seks spørsmål tilpasset fra spørreskjemaer basert på Health Action Process Approach.
Spørsmålene vurderte elevenes bruk av planleggingsstrategier knyttet til å avbryte sittende stilling under rutinemessige klasseromspauser i løpet av forrige uke (f.eks. "Jeg lagde regelmessige planer om hvordan jeg skulle avbryte sittende stilling ved å reise meg og bevege meg under rutinemessige klasseromspauser i forrige uke").
Svarene ble registrert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig).
En gjennomsnittsscore ble beregnet over de seks spørsmålene, hvor høyere score indikerer større bruk av planleggingsstrategier for å ta aktive pauser.
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon) og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
|
Selvovervåking for å avbryte stillesittende atferd under skolepauser
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Selvovervåking for å avbryte stillesittende atferd i skolepauser (dvs. å ta aktive pauser) ble vurdert ved hjelp av tre spørsmål tilpasset fra spørreskjemaer basert på Health Action Process Approach-tilnærmingen.
Spørsmålene vurderte elevers engasjement i å overvåke avbrudd av stillesitting i pauser den foregående uken (f.eks. «Jeg holdt oversikt over om jeg avbrøt sittende ved å reise meg og bevege meg i rutinemessige klasseroms-pauser i løpet av forrige uke»).
Responsene ble registrert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig).
En gjennomsnittsscore ble beregnet over de tre spørsmålene, hvor høyere skår indikerer større bruk av selvovervåkingsstrategier for å ta aktive pauser.
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
|
Identitet med tanke på å avbryte stillesittende atferd under skolepauser
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Identitet knyttet til å avbryte stillesittende atferd i skolepauser (dvs. å ta aktive pauser) ble vurdert ved hjelp av fire spørsmål tilpasset fra Exercise Identity Scale.
Spørsmålene fanget opp i hvilken grad deltakelse i avbrudd av stillesittende atferd i pauser var integrert i elevenes selvfølelse (f.eks. "Når jeg beskriver meg selv for andre, inkluderer jeg vanligvis at jeg avbryter sittende stilling ved å stå opp og bevege meg i skolepauser").
Responsene ble registrert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig).
En gjennomsnittsscore ble beregnet over de fire spørsmålene, hvor høyere score indikerer sterkere identitetsintegrering knyttet til å ta aktive pauser.
|
Utgangspunkt, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
|
Vane styrke
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Vane styrke for å avbryte stillesittende atferd i skolepauser (dvs. å ta aktive pauser) ble vurdert ved bruk av tolv spørsmål tilpasset fra Self-Report Habit Index.
Deltakerne svarte på en felles innledning ("I løpet av den siste måneden var avbrudd av sitteposisjon ved å reise seg og bevege seg under rutinemessige klasseromspauser …"), etterfulgt av spørsmål som vurderte atferdsautomatisitet og repetisjon (f.eks. "…noe jeg gjør ofte").
Svarene ble registrert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig).
En gjennomsnittsscore ble beregnet på tvers av de tolv spørsmålene, der høyere skår indikerer sterkere vane styrke for å ta aktive pauser under skolepauser.
|
Baseline, uke 8 (etter intervensjon), uke 16 (oppfølging, 8 uker etter intervensjon), og uke 24 (oppfølging, 16 uker etter intervensjon).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosessevaluering variabler
Tidsramme: Uke 8 (Etter intervensjon)
|
Basert på implementeringen i løpet av de første åtte ukene, vil elevene fullføre en undersøkelse for å vurdere den spesifikke implementeringen av (1) distribusjonen av informasjonshefter av lærere og (2) gjennomføringen av pauseremindere for stillesittende aktivitet av klassehelsekomite-medlemmer i sine klasser.
|
Uke 8 (Etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ru Zhang, South China Normal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCNU-SPT-2025-041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .