- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07451535
Intervention for at reducere stillesiddende adfærd under skolens frikvarter blandt unge
Effektiviteten af en intervention for at reducere stillesiddende adfærd i skolepauser blandt unge: Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der var designet til at evaluere effektiviteten af en skolebaseret intervention baseret på Multi-Process Action Control (M-PAC)-rammen for at fremme afbrydelse af stillesiddende adfærd i skolepauser blandt unge. En klynge-randomiseringsdesign blev anvendt med skoler som randomiseringsenhed for at minimere kontamination mellem deltagere og forbedre gennemførelsesmulighederne for interventionen i skolemiljøet.
Tolv folkeskoler og ungdomsuddannelser i Kina blev rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagning og tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Skolerne blev rekrutteret gennem eksisterende skolesamarbejder og administrative gennemførelsesovervejelser. De fleste deltagende skoler var beliggende i Guangdong-provinsen (n=9), hvilket afspejler placeringen af det koordinerende forskningsteam og det primære rekrutteringsnetværk. For at øge mangfoldigheden af skolekontekster og forbedre resultaternes eksterne validitet blev yderligere skoler rekrutteret fra Hainan (n=1) og Shanxi (n=2) ved hjælp af de samme berettigelseskriterier og standardiserede implementeringsprocedurer på tværs af steder. Interventionen blev implementeret over en 8-ugers periode. Skoler tildelt interventionsgruppen modtog et flerkomponentprogram informeret af M-PAC-rammen, designet til at målrette vigtige adfærdsreguleringsprocesser relevante for afbrydelse af stillesiddende adfærd, herunder reflekterende, regulatoriske og refleksive mekanismer. Interventionskomponenter omfattede ugentlige pædagogiske leafletter, vejledning leveret af idrætslærere, peer-påmindelser i skolepauser og sundhedsforedrag. Skoler tildelt kontrolgruppen fortsatte deres sædvanlige skolerutiner og modtog ikke interventionsmaterialer i undersøgelsesperioden.
Det primære resultat var afbrydelse af stillesiddende adfærd i skolepauser, vurderet ved hjælp af selvrapporterede mål. Sekundære resultater omfattede fysisk aktivitetsniveauer, følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, eksekutiv funktion og social-kognitive variabler afledt af M-PAC-rammen (f.eks. holdninger, intention og vane). Derudover blev procesevaluering indikatorer (f.eks. interventions trofasthed) og relevante kovariater (f.eks. demografiske karakteristika, akademisk stress og skolens fysiske aktivitetsmiljø) vurderet for at understøtte fortolkning af interventionseffekter. Undersøgelsen involverede en ikke-klinisk population og omfattede ikke biomedicinske eller medicinske sundhedsresultater. Studiet protokollen blev godkendt af det institutionelle etikudvalg, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528300
- Jingshi Liyun Experimental School
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528315
- Dongping Primary School, Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
- Zhixin Middle School (Pazhou Experimental School)
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510420
- Experimental Secondary School of Guangdong University of Foreign Studies
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510520
- Gaotangshi Primary School
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511436
- Guangdong University of Education (Panyu Affiliated Junior Secondary School)
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
- Overseas Chinese Town Primary School
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519040
- Lin Weimin Memorial Primary School
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519085
- Lihe Primary School
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570102
- Haikou No.9 Middle School
-
-
Shanxi
-
Jinzhong, Shanxi, Kina, 031100
- Pingyao Middle School - Junior High Division
-
Jinzhou, Shanxi, Kina
- Pingyao Middle School - Primary Division
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Studerende i alderen 10-17 år
- Indskrevet i deltagende folkeskoler eller ungdomsuddannelser
- I stand til at deltage i regulære skolefysiske aktiviteter og daglige rutiner
- I stand til at forstå og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
- Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre eller værger
Eksklusionskriterier
- Diagnosticerede medicinske tilstande der kontraindicerer deltagelse i fysisk aktivitet
- Fysiske handicap, skader eller helbredstilstande der begrænser normal deltagelse i skolebaserede aktiviteter
- Deltagelse i andre strukturede fysiske aktivitets- eller stillesiddende adfærdsinterventionsprogrammer i undersøgelsesperioden
- Kognitive eller sproglige vanskeligheder der forhindrer forståelse af undersøgelsesprocedurer eller udfyldelse af spørgeskemaer
- Manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig Praksis Kontrol
Skoler tildelt kontrolgruppen fortsatte deres sædvanlige skolerutiner i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode og modtog ikke nogen interventionsmaterialer eller adfærdsændringskomponenter relateret til afbrydelse af stillesiddende adfærd.
Der blev ikke givet yderligere vejledning, påmindelser eller undervisningsmaterialer.
Dataindsamlingsprocedurerne blev gennemført på samme måde som i interventionsgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention for at afbryde stillesiddende adfærd
Interventionen var forankret i Multi-Process Action Control (M-PAC)-rammen og rettede sig mod adfærdsreguleringsprocesser relevant for afbrydelse af stillesiddende adfærd.
Interventionskomponenterne omfattede: 1) Ugentlige informationsblade, der gav information om sundhedsrisici ved langvarig stillesiddende adfærd og praktiske strategier til at afbryde sidning i skolepauser.
2) Vejledning leveret af idrætslærere, der forstærkede nøglebudskaber og opmuntrede til aktiv pausenedfærd.
3) Jævnaldrende-påmindelser blev leveret i skolepauser af klassen udpegede elev-idrætsrepræsentanter – en elev per klasse nomineret af idrætslæreren (typisk en højtpræsterende elev i idræt) for at støtte organisering og fremme af fysisk aktivitet.
4) Sundhedsforedrag leveret af medlemmer af forskningsteamet for at øge bevidsthed og motivation i forbindelse med afbrydelse af stillesiddende adfærd.
|
Et flerkomponent, skolebaseret adfærdsprogram implementeret over 8 uger for at fremme afbrydelse af stillesiddende adfærd i skolepauser. Programmet var baseret på Multi-Process Action Control-rammen og designet til at støtte adfærdsregulering relateret til pausetidsafbrydelse af stillesiddende adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afbrydelse af stillesiddende adfærd under skolepauser
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Afbrydelse af stillesiddende adfærd under rutinemæssige skolepauser (mellem lektioner; eksklusive længere "store frikvarter"-perioder) blev vurderet over de seneste 7 skoledage ved hjælp af et enkeltstående selvrapporteringsmål, der er tilpasset fra Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) til skolekonteksten.
Eleverne rapporterede den gennemsnitlige tid brugt på at stå eller gå for at afbryde siddeunder en typisk rutinemæssig klassepause (0 min, ≤5 min, >5-<10 min, ≥10 min); højere kategorier indikerer større afbrydelse af stillesiddende adfærd i pausetiden.
Formuleringen af spørgsmålet blev ændret for at afspejle skolepauser, mens den oprindelige konstruktion af stillesiddende pauseradfærd blev bevaret.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet (PA) blev vurderet over de seneste 7 dage ved hjælp af den kinesiske version af Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A), et valideret instrument til måling af generel moderat til intens fysisk aktivitet blandt unge.
Højere score indikerer højere samlede fysiske aktivitetsniveauer.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
|
Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blev vurderet ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), et 25-punkts selvrapporteringsinstrument, der består af fem subskalaer: Følelsesmæssige symptomer, Adfærdsproblemer, Hyperaktivitet/Opførsel, Kammeratproblemer og Prosocial adfærd.
Et eksempel på et spørgsmål er "Jeg bekymrer mig meget."
Spørgsmålene vurderes på en 3-punkts Likert-skala (0 = Ikke sandt, 1 = Delvist sandt, 2 = Helt sikkert sandt).
Subskala-scorer beregnes ved at summere relevante spørgsmål (interval 0-10 pr. subskala), og en Total Difficulties-score (interval 0-40) udledes ved at summere de fire problem-subskalaer (eksklusive Prosocial adfærd), hvor højere scorer indikerer større følelsesmæssige og adfærdsmæssige vanskeligheder.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
|
Eksekutiv funktion
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention), og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Den udførende funktion blev vurderet ved hjælp af Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI), et 13-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle udførende funktioner hos unge.
AEFI består af tre subskalaer: Opmærksomhed, Selvkontrol og Planlægning. Et eksempel på et spørgsmål er "Jeg har svært ved at koncentrere mig i lang tid." Spørgsmålene vurderes på en 3-punkts Likert-skala (1 = Ikke sandt, 2 = Delvist sandt, 3 = Sandt). Subskala-scorer beregnes ved at summere relevante spørgsmål, og en samlet udførende funktionsscore kan udledes ved at summere alle spørgsmål, hvor højere scorer indikerer bedre udførende funktion (efter at have omvendt scoret negativt formulerede spørgsmål efter behov). |
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention), og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
|
Affektiv holdning til afbrydelse af stillesiddende adfærd under skolepauser
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention)
|
Affektiv holdning til at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser blev vurderet ved hjælp af tre bipolære adjektivpar (ubehagelig-behagelig, kedelig-interessant og ubehagelig-behagelig) tilpasset fra etablerede Theory of Planned Behaviour-spørgeskemaer.
Deltagerne svarede på en fælles indledning ("I den næste uge er det at afbryde sidde ved at rejse sig op og bevæge sig i rutinemæssige klasseroms pauser …"), efterfulgt af tre spørgsmål.
Svar blev registreret på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig).
En middelværdi blev beregnet på tværs af de tre spørgsmål, hvor højere score indikerede en mere positiv affektiv holdning til at tage aktive pauser.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention)
|
|
Instrumentel holdning til at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention)
|
Instrumentel holdning til afbrydelse af stillesiddende adfærd under skolepauser (dvs. at tage aktive pauser) blev vurderet ved hjælp af tre bipolare adjektivpar (skadelig-gavnlig, værdiløs-værdifuld og dårlig-god) tilpasset fra etablerede Theory of Planned Behaviour-målinger.
Deltagerne svarede på en fælles indledning ("I den kommende uge er det at afbryde sidde ved at rejse sig og bevæge sig under rutinemæssige klasseroms pauser …"), efterfulgt af tre punkter (f.eks. "I den kommende uge er det at afbryde sidde ved at rejse sig og bevæge sig under rutinemæssige klasseroms pauser skadelig-gavnlig"). Svarene blev registreret på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig).
En gennemsnitsscore blev beregnet på tværs af de tre punkter, hvor højere scorer indikerer en mere positiv instrumentel holdning til at tage aktive pauser.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention)
|
|
Opfattet evne til at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Den opfattede evne til at afbryde stillesiddende adfærd under skolepauser (dvs. tage aktive pauser) blev vurderet ved hjælp af tre spørgsmål tilpasset fra etablerede Theory of Planned Behaviour-målinger.
Deltagerne svarede på en fælles indledning ("I løbet af den næste uge er det at afbryde sidde ved at rejse sig op og bevæge sig under rutinemæssige klasseroms pauser …"), efterfulgt af spørgsmål, der vurderer opfattet lethed og evne (f.eks. "Det er let for mig at afbryde sidde ved at rejse mig op og bevæge mig under rutinemæssige klasseroms pauser i løbet af den næste uge").
Svar blev registreret på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig).
En gennemsnitlig score blev beregnet på tværs af de tre spørgsmål, hvor højere scorer indikerede større opfattet evne til at tage aktive pauser.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
|
Intention om at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Intentionen om at afbryde stillesiddende adfærd under skolepauser (dvs. at tage aktive pauser) blev vurderet ved hjælp af tre spørgsmål tilpasset fra etablerede Theory of Planned Behaviour-målinger.
Deltagerne svarede på en fælles indledning ("I løbet af den næste uge er det at afbryde sidden ved at rejse sig op og bevæge sig under rutinemæssige klassepauser ..."), efterfulgt af spørgsmål, der vurderer adfærdsintention (f.eks. "Jeg har til hensigt at afbryde sidden ved at rejse mig op og bevæge mig under rutinemæssige klassepauser i løbet af den næste uge").
Svarene blev registreret på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig).
En gennemsnitlig score blev beregnet på tværs af de tre spørgsmål, hvor højere scorer indikerer en stærkere intention om at tage aktive pauser.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
|
Oplevet mulighed for at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Den opfattede mulighed for at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser (dvs. tage aktive pauser) blev vurderet ved hjælp af tre spørgsmål tilpasset fra et Multi-Process Action Control (M-PAC) spørgeskema anvendt på fysisk aktivitet.
Spørgsmålene indfangede elevernes opfattede tilgængelighed af muligheder for at afbryde siddeadfærd under rutinemæssige klassepauser i den efterfølgende uge (f.eks. "Hvis jeg virkelig ville afbryde siddeadfærd ved at rejse mig op og bevæge mig under rutinemæssige klassepauser i løbet af den næste uge, ville jeg have muligheden for at gøre det").
Svar blev registreret på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
Et gennemsnitsscore blev beregnet på tværs af de tre spørgsmål, hvor højere score indikerede større opfattet mulighed for at tage aktive pauser i skolepauser.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
|
Planlægning med henblik på at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser
Tidsramme: Baseline, uge 8 (post-intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger post-intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger post-intervention).
|
Planlægning med henblik på at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser (dvs. at tage aktive pauser) blev vurderet ved hjælp af seks spørgsmål tilpasset fra spørgeskemaer baseret på Health Action Process Approach.
Spørgsmålene vurderede elevernes brug af planlægningsstrategier relateret til at afbryde sidning under rutinemæssige klassepauser i den foregående uge (f.eks. "Jeg lavede regelmæssige planer om, hvordan jeg skulle afbryde sidning ved at rejse mig og bevæge mig under rutinemæssige klassepauser i den sidste uge").
Svar blev registreret på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
En gennemsnitsvurdering blev beregnet på tværs af de seks spørgsmål, hvor højere scorer indikerede større brug af planlægningsstrategier for at tage aktive pauser.
|
Baseline, uge 8 (post-intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger post-intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger post-intervention).
|
|
Selvovervågning for at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Selvovervågning med henblik på at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser (dvs. at tage aktive pauser) blev vurderet ved hjælp af tre spørgsmål, der var tilpasset fra spørgeskemaer baseret på Health Action Process Approach.
Spørgsmålene vurderede elevernes engagement i at overvåge deres afbrydelse af stillesiddende adfærd i pauser i den foregående uge (f.eks. "Jeg holdt øje med, om jeg afbrød siddepositionen ved at rejse mig og bevæge mig i rutinemæssige klassepauser i den sidste uge").
Svar blev registreret på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
Et gennemsnitligt score blev beregnet på tværs af de tre spørgsmål, hvor højere score angav større brug af selvovervågningsstrategier til at tage aktive pauser.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
|
Identitet i forhold til at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Identitet over for at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser (dvs. at tage aktive pauser) blev vurderet ved hjælp af fire emner tilpasset fra Exercise Identity Scale.
Emnerne fangede i hvilket omfang deltagelse i pausetids-afbrydelse af stillesiddende adfærd var integreret i elevernes selvopfattelse (f.eks. "Når jeg beskriver mig selv over for andre, inkluderer jeg normalt, at jeg afbryder sidde ved at rejse mig og bevæge mig i skolepauser").
Svar blev registreret på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
En gennemsnitsværdi blev beregnet på tværs af de fire emner, hvor højere score angiver stærkere identitetsintegration relateret til at tage aktive pauser.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
|
Vane styrke
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Vanestyrken ved at afbryde stillesiddende adfærd i skolepauser (dvs. tage aktive pauser) blev vurderet ved hjælp af tolv spørgsmål tilpasset fra Self-Report Habit Index.
Deltagerne svarede på en fælles indledning ("I den sidste måned var afbrydelse af sidning ved at rejse sig op og bevæge sig i rutinemæssige klasseroms-pauser..."), efterfulgt af spørgsmål, der vurderede adfærdsautomatisme og gentagelse (f.eks. "...noget jeg gør ofte").
Svar blev registreret på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
Et gennemsnitligt score blev beregnet over de tolv spørgsmål, hvor højere scorer indikerede stærkere vanestyrke for at tage aktive pauser i skolepauser.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention), uge 16 (opfølgning, 8 uger efter intervention) og uge 24 (opfølgning, 16 uger efter intervention).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procesevaluering variabler
Tidsramme: Uge 8 (Efter interventionen)
|
Baseret på implementeringen i løbet af de første otte uger vil eleverne udfylde en undersøgelse for at vurdere den specifikke implementering af (1) uddeling af pædagogiske brochurer af lærerne og (2) udførelsen af pauser for at afbryde stillesiddende adfærd af klasse sundhedsudvalgsmedlemmer i deres klasser.
|
Uge 8 (Efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ru Zhang, South China Normal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCNU-SPT-2025-041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .