前方転移非整復性顎関節円板前方転位の管理におけるオゾン水を用いた顎関節穿刺および濃縮血小板血漿注入の併用:
2026年3月1日 更新者：Alexandria University
無復位性前方関節円板転位の管理におけるオゾン処理水を用いた顎関節穿刺と同時に高濃度血小板血漿注射を併用する方法：（無作為化比較臨床試験）
背景：顎関節（TMJ）は、人体で最も精巧で複雑な滑膜関節の一つです。 顎関節機能障害が生じると、痛みや開口困難を引き起こし、患者の生活の質に重大な影響を及ぼします。 関節円板の段階的な転位を特徴とする内部障害は、最も一般的な関節内顎関節障害として際立っています。 顎関節関節穿刺洗浄術は、様々な洗浄液を用いた手技であり、顎関節の内部障害を管理するための効果的な治療法として認識されています。 近年、オゾン療法や多血小板血漿（PRP）などのオーソバイオロジクスは、関節機能障害の管理における有望な医療応用と多様な治療上の利点から、世界中で注目を集めています。
本研究の目的：本研究の目的は、前方位関節円板転位のWilkesステージIIIおよびIVの治療において、オゾン化水と多血小板血漿（PRP）注射を併用した顎関節関節穿刺洗浄術と、オゾン化水単独の効果を、疼痛スコア、最大開口量、および可動域の観点から比較することです。 さらに、両治療が関節腔内の炎症性サイトカインであるインターロイキン-6（IL-6）の濃度に及ぼす影響を比較することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Azarita
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Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 罹患側の顎関節に痛みがあること（特に開口時）。
- 関節音が聞こえること。
- 開口制限（35 mm未満）があること。
- 非罹患側への側方運動が妨げられていること。
- 片側性の場合は開口時に罹患側へ偏位すること。
- 保存的治療に反応しなかった患者。
除外基準：
- 術前48時間以内に抗凝固療法または非ステロイド性抗炎症薬を投与された患者、治療部位へのコルチコステロイド注射を1ヶ月以内に受けた患者、または全身的なコルチコステロイド使用を2週間以内に行った患者。
- 全身性炎症性（変性）関節疾患、凝固障害、血小板障害、血管障害、線溶異常などの出血性疾患を患っている患者。
- 耳前部に重複感染または蜂窩織炎がある患者。
- 関節突起に病理（形成不全、過形成、腫瘍）がある患者。
- 過去に顎関節の開放手術を受けたことがある、または関節骨折の既往がある患者。
- MRIで正常な関節円板位置が確認され、制限が頬骨弓骨折や延長した筋突起などの関節外原因による患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
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患者は、オゾン水のみを使用した関節穿刺を受けます。
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実験的：研究オゾン化群
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患者はPRP注射とともにオゾン化水を用いた関節穿刺を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大開口幅の変化
時間枠：最大6ヶ月
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開口状態は、ミリメートル定規を用いて上顎中切歯と下顎中切歯の切縁間の最大距離を上下方向に測定します。
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最大6ヶ月
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IL-6レベルの変化
時間枠：最大6か月
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関節液サンプルを採取し、IL-6のレベルを検出します
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最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側方下顎運動の変化
時間枠：最大6か月
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下顎骨の側方運動範囲は、下顎安静位から開始して、可能な限り右側に下顎を移動させ、次に左側に移動させた後に測定されます。
その後、下顎中央切歯線と上顎中央切歯線の間の距離が内外方向に測定されます。
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最大6か月
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突出運動の変化
時間枠：最大6か月
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下顎を安静位から可能な限り前方に突出させた後、突出運動の範囲を測定します。
次に、上下の切歯の唇側面間の前後方向の距離を測定します。
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最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月2日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (実際)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月1日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月1日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0932-06/2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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