Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artrocentéza temporomandibulárního kloubu pomocí ozonizované vody spolu s injekcí plazmy obohacené o trombocyty při léčbě předního dislokace disku bez repozice:

1. března 2026 aktualizováno: Alexandria University

Artrocentéza temporomandibulárního kloubu s použitím ozonované vody spolu s injekcí plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě předního dislokovaného disku bez repozice: (Randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Pozadí: Temporomandibulární kloub (TMK) je vysoce složitý a komplexní synoviální kloub v lidském těle. Při dysfunkci TMK dochází k bolesti a obtížím při otevírání úst, což významně ovlivňuje kvalitu života pacienta. Vnitřní poruchy, charakterizované postupným posunem kloubního disku, jsou nejčastějšími intraartikulárními temporomandibulárními poruchami. Artrocentéza temporomandibulárního kloubu, procedura využívající různé irigační roztoky, je uznávána jako účinná terapie pro zvládání vnitřních poruch TMK. V poslední době si ozonová terapie a ortobiologika jako plazma bohatá na krevní destičky (PRP) získávají celosvětově stále větší pozornost díky svým slibným lékařským aplikacím a různorodým terapeutickým přínosům při léčbě kloubních dysfunkcí.

Cíl této studie: Cílem studie je porovnat účinnost artrocentézy temporomandibulárního kloubu pomocí ozonované vody v kombinaci s injekcí plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) versus samotné ozonované vody při léčbě Wilkesových stadií III a IV předního dislokace disku z hlediska skóre bolesti, maximálního otevření úst a rozsahu pohybu. Dále studie usiluje o porovnání vlivu obou léčeb na koncentraci prozánětlivého cytokinu interleukinu-6 (IL-6) v kloubním prostoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest lokalizovaná v postiženém temporomandibulárním kloubu, zejména při otevírání úst.
  • Kloubní šelesty.
  • Omezené otevírání úst (méně než 35 mm).
  • Znemožněný boční pohyb směrem k nepostižené straně.
  • Odchylka směrem k postižené straně při otevírání v případech jednostranného postižení.
  • Pacient, který nereagoval na konzervativní léčbu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti užívající antikoagulační léčbu nebo nesteroidní protizánětlivé léky do 48 hodin před operací, kortikosteroidní injekce v místě léčby do 1 měsíce nebo systémové užívání kortikosteroidů do 2 týdnů.
  • Pacienti trpící jakýmkoli systémovým zánětlivým (degenerativním) onemocněním kloubů a poruchami srážlivosti krve, jako jsou poruchy koagulace, poruchy krevních destiček, cévní poruchy a defekty fibrinolýzy.
  • Pacienti s přetrvávající infekcí nebo celulitidou v preaurikulární oblasti.
  • Pacienti s patologií kondylu (hypoplazie, hyperplazie nebo nádor).
  • Pacienti s předchozí otevřenou operací TMJ nebo předchozí zlomeninou kloubu.
  • Pacienti s normální polohou disku podle MRI a omezení je způsobeno jinou mimokloubní příčinou, jako je zlomenina zygomatického oblouku nebo prodloužený koronoidní výběžek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Ozonovaná voda
pacienti podstoupí artrocentézu pouze za použití ozonizované vody.
Experimentální: Studie ozonizované skupiny
Jiný: Ozonovaná voda a injekce PRP
pacienti podstoupí artrocentézu pomocí ozonované vody spolu s injekcí PRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního otevření úst
Časové okno: až 6 měsíců
otevření úst bude měřeno jako maximální vzdálenost mezi řeznými hranami horního a dolního středního řezáku pomocí milimetrového pravítka ve směru shora dolů.
až 6 měsíců
změna hladiny IL-6
Časové okno: až 6 měsíců
vzorky synoviální tekutiny budou odebrány ke zjištění hladiny IL-6
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna laterálního pohybu mandibuly
Časové okno: až 6 měsíců
Rozsah laterálního pohybu mandibuly bude změřen po posunutí mandibuly co nejdále doprava a poté doleva, počínaje z klidové polohy mandibuly. Poté bude změřena vzdálenost mezi spodní a horní linií centrálních řezáků ve směru mediolaterálním.
až 6 měsíců
změna v protruzivním pohybu
Časové okno: až 6 měsíců
Rozsah protruzivního pohybu bude změřen po vysunutí mandibuly co nejdále z klidové polohy. Poté bude změřena vzdálenost mezi labiálními plochami horních a dolních řezáků v předozadním směru.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0932-06/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha disku TMJ

Klinické studie na Ozonovaná voda a injekce PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit