Artrocentesi dell'Articolazione Temporomandibolare Utilizzando Acqua Ozonizzata insieme all'Iniezione di Plasma Ricco di Piastrine nella Gestione dello Spostamento Anteriore del Disco Senza Riduzione:
Artrocentesi dell'Articolazione Temporomandibolare Utilizzando Acqua Ozonizzata Insieme a Iniezione di Plasma Ricco di Piastrine nella Gestione dello Spostamento Anteriore del Disco Senza Riduzione: (Studio Clinico Controllato Randomizzato)
Contesto: L'articolazione temporomandibolare (ATM) è un'articolazione sinoviale altamente intricata e complessa presente nel corpo umano. Quando si verifica una disfunzione dell'ATM, provoca dolore e difficoltà nell'apertura della bocca, influenzando significativamente la qualità di vita del paziente. I disturbi interni, caratterizzati dallo spostamento graduale del disco articolare, si distinguono come i disturbi intra-articolari temporomandibolari più diffusi. L'artrocentesi dell'articolazione temporomandibolare, una procedura che utilizza diverse soluzioni irriganti, è riconosciuta come una terapia efficiente per la gestione dei disturbi interni dell'ATM. Recentemente, l'ozonoterapia e gli orto-biologici come il plasma ricco di piastrine (PRP) stanno attirando un'attenzione crescente a livello mondiale grazie alle loro promettenti applicazioni mediche e ai diversi benefici terapeutici nella gestione delle disfunzioni articolari.
Obiettivo di questo studio: L'obiettivo dello studio è confrontare l'efficacia dell'artrocentesi dell'articolazione temporomandibolare utilizzando acqua ozonizzata combinata con iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP) rispetto all'acqua ozonizzata da sola per il trattamento degli stadi III e IV di Wilkes di spostamento anteriore del disco in termini di punteggio del dolore, apertura massima della bocca e gamma di movimento. Inoltre, lo studio mira a confrontare l'impatto di entrambi i trattamenti sulla concentrazione della citochina pro-infiammatoria interleuchina-6 (IL-6) nello spazio articolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore localizzato nell'ATM interessato, specialmente durante l'apertura.
- Rumori articolari.
- Apertura della bocca limitata (inferiore a 35 mm).
- Movimento laterale impedito verso il lato non affetto.
- Deviazione verso il lato affetto durante l'apertura nei casi di affezione unilaterale.
- Paziente che non ha risposto al trattamento conservativo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in trattamento anticoagulante o con farmaci antinfiammatori non steroidei entro 48 ore preoperatorie, iniezione di corticosteroidi nel sito di trattamento entro 1 mese o uso sistemico di corticosteroidi entro 2 settimane.
- Pazienti affetti da qualsiasi malattia articolare infiammatoria (degenerativa) sistemica e disturbi emorragici come disturbi della coagulazione, disturbi piastrinici, disturbi vascolari e difetti fibrinolitici.
- Pazienti con infezione sovrastante o cellulite nella regione preauricolare.
- Pazienti con patologia condilare (ipoplasia, iperplasia o tumore).
- Pazienti con precedente chirurgia aperta dell'ATM o precedente frattura articolare.
- Pazienti con posizioni discali normali come osservato dalla risonanza magnetica e la limitazione è dovuta ad un'altra causa extraarticolare come frattura dell'arco zigomatico o processo coronoideo allungato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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i pazienti saranno sottoposti ad artrocentesi utilizzando solo acqua ozonizzata.
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Sperimentale: Gruppo ozonizzato dello studio
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i pazienti si sottoporranno ad artrocentesi utilizzando acqua ozonizzata insieme all'iniezione di PRP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'apertura massima della bocca
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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l'apertura della bocca verrà misurata come la distanza massima tra il margine incisale degli incisivi centrali mascellari e mandibolari utilizzando un righello millimetrato in direzione supero-inferiore.
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fino a 6 mesi
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cambiamento nel livello di IL-6
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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verranno prelevati campioni di liquido sinoviale per rilevare il livello di IL-6
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione nel movimento mandibolare laterale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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L'ampiezza del movimento mandibolare laterale verrà misurata dopo aver spostato la mandibola il più possibile verso destra, e poi verso sinistra, partendo dalla posizione di riposo mandibolare.
Quindi, la distanza tra le linee degli incisivi centrali inferiori e superiori verrà misurata in direzione mediolaterale.
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fino a 6 mesi
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cambiamento nel movimento protrusivo
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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L'ampiezza del movimento protrusivo sarà misurata dopo aver protruso la mandibola il più possibile dalla posizione di riposo.
Quindi, verrà misurata la distanza tra la superficie labiale degli incisivi superiori e inferiori in direzione anteroposteriore.
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0932-06/2024
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