Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arthrocentese av temporomandibulærledd med bruk av ozonisert vann sammen med injeksjon av platelet rich plasma i behandling av anterior diskusforflytning uten reduksjon:

1. mars 2026 oppdatert av: Alexandria University

Arthrosentese av kjeveleddet med bruk av ozonisert vann sammen med injeksjon av plateletrik plasma ved behandling av anterior skiveforflytning uten reduksjon: (Randomisert kontrollert klinisk studie)

Bakgrunn: Kjeveleddet (TMJ) er et svært intrikat og komplekst synovialledd som finnes i menneskekroppen. Når TMJ-dysfunksjon oppstår, forårsaker det smerter og vanskeligheter med å åpne munnen, noe som påvirker pasientens livskvalitet betydelig. Interne forstyrrelser, karakterisert ved gradvis forskyvning av leddskiven, fremstår som de vanligste intraartikulære temporomandibulære lidelsene. Temporomandibulær leddartrosentese, en prosedyre som bruker forskjellige irrigasjonsløsninger, anerkjennes som en effektiv terapi for håndtering av interne forstyrrelser i TMJ. Nylig har ozonterapi og ortobiologiske midler som Platelet rich plasma (PRP) tiltrukket seg økende oppmerksomhet over hele verden på grunn av deres lovende medisinske anvendelser og mangfoldige terapeutiske fordeler i håndtering av leddsdysfunksjoner.

Studiens mål: Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av temporomandibulær leddartrosentese ved bruk av ozonisert vann kombinert med platelet-rich plasma (PRP)-injeksjon kontra ozonisert vann alene for behandling av Wilkes stadium III og IV av anterior skiveforskyvning med hensyn til smertescore, maksimal munnåpning og bevegelsesomfang. I tillegg har studien som mål å sammenligne effekten av begge behandlingene på konsentrasjonen av den proinflammatoriske cytokinen interleukin-6 (IL-6) i leddrommet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerte lokalisert i den berørte TKA, spesielt under åpning.
  • Leddlyder.
  • Begrenset munnåpning (mindre enn 35 mm).
  • Hindret lateralforskyvning mot den upåvirkede siden.
  • Avvik mot den berørte siden ved åpning ved ensidig påvirkning.
  • Pasient som ikke responderte på konservativ behandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar antikoagulasjonsbehandling eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 48 timer preoperativt, kortikosteroidinjeksjon på behandlingsstedet innen 1 måned, eller systemisk bruk av kortikosteroider innen 2 uker.
  • Pasienter som lider av systemisk inflammatorisk (degenerativ) leddsykdom, og blødningsforstyrrelser som koagulasjonsforstyrrelser, plateletforstyrrelser, vaskulære forstyrrelser og fibrinolytiske defekter.
  • Pasienter med overliggende infeksjon eller cellulitt i preaurikulært område.
  • Pasienter med kondylpatologi (hypoplasi, hyperplasi eller svulst).
  • Pasienter med tidligere åpen TKA-kirurgi eller tidligere leddfraktur.
  • Pasienter med normale diskusposisjoner som ses på MR-undersøkelsen og begrensningen skyldes en annen ekstraartikulær årsak som zygomatisk buefraktur eller forlenget koronoidprosess.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
pasientene vil gjennomgå artrosentese ved bruk av osonisert vann alene.
Eksperimentell: Studie ozonert gruppe
pasientene vil gjennomgå artrosentese med ozonisert vann sammen med PRP-injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal munnåpning
Tidsramme: opptil 6 måneder
munnåpning vil bli målt som den maksimale avstanden mellom skjærekanten på den øvre og nedre sentraltannen ved hjelp av en millimeterlinjal i den over-under-retningen.
opptil 6 måneder
endring i nivå av IL-6
Tidsramme: opptil 6 måneder
synovialvæskeprøver vil bli samlet inn for å påvise nivået av IL-6
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i lateral mandibulær bevegelse
Tidsramme: opptil 6 måneder
Utvalget av lateral mandibulær bevegelse vil bli målt etter å ha flyttet underkjeven så langt som mulig til høyre, og deretter til venstre, startende fra underkjevens hvilestilling. Deretter vil avstanden mellom de nedre og øvre sentrale incisivlinjene bli målt i mediolateral retning.
opptil 6 måneder
endring i protrusiv bevegelse
Tidsramme: opptil 6 måneder
Rekkevidden for protrusiv bevegelse vil bli målt etter å ha protruddert underkjeven så langt som mulig fra hvileposisjonen. Deretter vil avstanden mellom labialflaten til de øvre og nedre fortennene i anteroposterior retning bli målt.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0932-06/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere