Артроцентез височно-нижнечелюстного сустава с использованием озонированной воды в сочетании с инъекцией богатой тромбоцитами плазмы при лечении переднего смещения диска без редукции:
Артроцентез височно-нижнечелюстного сустава с применением озонированной воды совместно с инъекцией богатой тромбоцитами плазмы при лечении переднего смещения диска без редукции: (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Предпосылки: Височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС) представляет собой чрезвычайно сложный и комплексный синовиальный сустав в человеческом организме. При возникновении дисфункции ВНЧС появляется боль и трудности с открыванием рта, что существенно влияет на качество жизни пациента. Внутренние нарушения, характеризующиеся постепенным смещением суставного диска, выделяются как наиболее распространенные внутрисуставные височно-нижнечелюстные расстройства. Артроцентез височно-нижнечелюстного сустава, процедура с использованием различных ирригационных растворов, признана эффективной терапией для лечения внутренних нарушений ВНЧС. В последнее время озонотерапия и ортобиологические препараты, такие как обогащенная тромбоцитами плазма (PRP), привлекают все больше внимания во всем мире благодаря их перспективному медицинскому применению и разнообразным терапевтическим преимуществам в лечении суставных дисфункций.
Цель данного исследования: Цель исследования — сравнить эффективность артроцентеза височно-нижнечелюстного сустава с использованием озонированной воды в сочетании с инъекцией обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) по сравнению с применением только озонированной воды для лечения переднего смещения диска по стадиям Уилкса III и IV с точки зрения оценки боли, максимального открывания рта и диапазона движений. Кроме того, исследование направлено на сравнение влияния обоих методов лечения на концентрацию провоспалительного цитокина интерлейкина-6 (IL-6) в суставном пространстве.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль, локализованная в пораженном ВНЧС, особенно при открывании рта.
- Шумы в суставе.
- Ограниченное открывание рта (менее 35 мм).
- Затрудненное латеральное движение в сторону здоровой стороны.
- Отклонение в сторону поражения при открывании в случаях одностороннего поражения.
- Пациенты, не ответившие на консервативное лечение.
Критерии исключения:
- Пациенты, получавшие антикоагулянтную терапию или нестероидные противовоспалительные препараты в течение 48 часов до операции, инъекции кортикостероидов в область лечения в течение 1 месяца или системное применение кортикостероидов в течение 2 недель.
- Пациенты, страдающие любым системным воспалительным (дегенеративным) заболеванием суставов, а также нарушениями свертываемости крови, такими как коагулопатии, тромбоцитопатии, сосудистые нарушения и дефекты фибринолиза.
- Пациенты с поверхностной инфекцией или целлюлитом в преаурикулярной области.
- Пациенты с патологией мыщелка (гипоплазия, гиперплазия или опухоль).
- Пациенты с предыдущей открытой операцией на ВНЧС или предыдущим переломом сустава.
- Пациенты с нормальным положением диска по данным МРТ, у которых ограничение вызвано другой внесуставной причиной, такой как перелом скуловой дуги или удлиненный венечный отросток.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
пациенты пройдут артроцентез с использованием только озонированной воды.
|
|
Экспериментальный: Исследование озонированной группы
|
пациенты пройдут артроцентез с использованием озонированной воды вместе с инъекцией PRP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального раскрытия рта
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
раскрытие рта будет измеряться как максимальное расстояние между режущими краями верхних и нижних центральных резцов с помощью миллиметровой линейки в вертикальном направлении.
|
до 6 месяцев
|
|
изменение уровня IL-6
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
образцы синовиальной жидкости будут собраны для определения уровня IL-6
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение латерального движения нижней челюсти
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Диапазон латерального движения нижней челюсти будет измерен после перемещения нижней челюсти как можно дальше вправо, а затем влево, начиная с положения покоя нижней челюсти.
Затем будет измерено расстояние между линиями нижних и верхних центральных резцов в медиолатеральном направлении
|
до 6 месяцев
|
|
изменение выдвижного движения
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Диапазон выдвигающего движения будет измерен после максимального выдвижения нижней челюсти из положения покоя.
Затем будет измерено расстояние между губной поверхностью верхних и нижних резцов в переднезаднем направлении.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0932-06/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .