Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arthrocentese af temporomandibulært led med brug af ozonbehandlet vand sammen med injektion af pladerig plasma i behandlingen af anterior diskusforflytning uden repositionering:

1. marts 2026 opdateret af: Alexandria University

Arthrocentese af Temporomandibulært Led med Brug af Ozoniseret Vand sammen med Platelet Rich Plasma-injektion i Behandlingen af Anterior Diskusforskydning Uden Repositionering: (Randomiseret Kontrolleret Klinisk Studie)

Baggrund: Temporomandibulærleddet (TMJ) er et yderst indviklet og komplekst synovialled, der findes i den menneskelige krop. Når TMJ-dysfunktion opstår, forårsager det smerter og vanskeligheder med at åbne munden, hvilket betydeligt påvirker patientens livskvalitet. Interne forstyrrelser, kendetegnet ved den gradvise forskydning af ledskiven, fremstår som de mest udbredte intra-artikulære temporomandibulære lidelser. Temporomandibulærleds arthrocentese, en procedure, der anvender forskellige irrigationsvæsker, anerkendes som en effektiv terapi til håndtering af interne forstyrrelser i TMJ. For nylig har ozonterapi og ortobiologika som platelet rich plasma (PRP) tiltrukket sig stigende opmærksomhed verden over på grund af deres lovende medicinske anvendelser og mangfoldige terapeutiske fordele i behandlingen af ledsdysfunktioner.

Formålet med denne undersøgelse: Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af temporomandibulærleds arthrocentese ved brug af ozoneret vand kombineret med platelet-rich plasma (PRP)-injektion versus udelukkende ozoneret vand til behandling af Wilkes stadier III og IV af anterior diskusforskydning med hensyn til smertescore, maksimal mundåbning og bevægelsesomfang. Derudover sigter undersøgelsen mod at sammenligne effekten af begge behandlinger på koncentrationen af den proinflammatoriske cytokin interleukin-6 (IL-6) i ledrummet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter lokaliseret i det påvirkede kæbeled, især under åbning.
  • Ledslyde.
  • Begrænset mundåbning (mindre end 35 mm).
  • Hæmmet lateral bevægelse mod den upåvirkede side.
  • Afvigelse mod den påvirkede side ved åbning i tilfælde af ensidig påvirkning.
  • Patient, der ikke reagerer på konservativ behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager antikoagulationsbehandling eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 48 timer før operationen, kortikosteroidinjektion på behandlingsstedet inden for 1 måned eller systemisk brug af kortikosteroider inden for 2 uger.
  • Patienter, der lider af enhver systemisk inflammatorisk (degenerativ) ledsygdom, og blødningsforstyrrelser såsom koagulationsforstyrrelser, pladeforstyrrelser, karforstyrrelser og fibrinolytiske defekter.
  • Patienter med overliggende infektion eller cellulitis i præaurikulært område.
  • Patienter med kondylpatologi (hypoplasi, hyperplasi eller tumor).
  • Patienter med tidligere åben kæbeledskirurgi eller tidligere ledbrud.
  • Patienter med normale diskpositioner som set på MRI, og begrænsningen skyldes en anden ekstraartikulær årsag såsom zygomatisk buefraktur eller forlænget koronoid proces.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
patienterne vil gennemgå arthrocentese ved brug af alene ozoniseret vand.
Eksperimentel: Studie ozoneret gruppe
patienterne vil gennemgå arthrocentese med ozoneret vand sammen med PRP-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal mundåbning
Tidsramme: op til 6 måneder
mundåbningen vil blive målt som den maksimale afstand mellem skærekanten på de maxillære og mandibulære centrale incisiver ved brug af en millimeterlineal i den superioinferiore retning.
op til 6 måneder
ændring i niveauet af IL-6
Tidsramme: op til 6 måneder
synovialvæskeprøver vil blive indsamlet for at påvise niveauet af IL-6
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i lateral mandibulær bevægelse
Tidsramme: op til 6 måneder
Området for lateral mandibulær bevægelse vil blive målt efter at have bevæget underkæben så langt som muligt til højre og derefter til venstre, startende fra underkæbens hvileposition. Derefter vil afstanden mellem de nedre og øvre centrale incisivlinjer blive målt i mediolateral retning.
op til 6 måneder
ændring i protrusiv bevægelse
Tidsramme: op til 6 måneder
Rækkevidden af protrusiv bevægelse vil blive målt efter at have fremført underkæben så langt som muligt fra hvilestillingen. Derefter vil afstanden mellem den labiale overflade af de øvre og nedre fortænder i den anteroposteriore retning blive målt.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0932-06/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner