Artrocentesis de la Articulación Temporomandibular Utilizando Agua Ozonizada Junto con Inyección de Plasma Rico en Plaquetas en el Manejo del Desplazamiento Anterior del Disco Sin Reducción:
Artrocentesis de la Articulación Temporomandibular Utilizando Agua Ozonizada Junto con la Inyección de Plasma Rico en Plaquetas en el Manejo del Desplazamiento Anterior del Disco sin Reducción: (Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado)
Antecedentes: La articulación temporomandibular (ATM) es una articulación sinovial altamente intrincada y compleja que se encuentra en el cuerpo humano. Cuando ocurre una disfunción de la ATM, causa dolor y dificultades para abrir la boca, afectando significativamente la calidad de vida del paciente. Los trastornos internos, caracterizados por el desplazamiento gradual del disco articular, se destacan como los trastornos intraarticulares temporomandibulares más prevalentes. La artrocentesis de la articulación temporomandibular, un procedimiento que utiliza diferentes soluciones de irrigación, se reconoce como una terapia eficaz para el manejo de los trastornos internos de la ATM. Recientemente, la terapia con ozono y los ortoplásticos como el plasma rico en plaquetas (PRP) han estado atrayendo una atención creciente en todo el mundo debido a sus prometedoras aplicaciones médicas y diversos beneficios terapéuticos en el manejo de las disfunciones articulares.
Objetivo de este estudio: El objetivo del estudio es comparar la efectividad de la artrocentesis de la articulación temporomandibular utilizando agua ozonizada combinada con inyección de plasma rico en plaquetas (PRP) versus agua ozonizada sola para tratar las etapas III y IV de Wilkes del desplazamiento anterior del disco en términos de puntuación de dolor, apertura máxima de la boca y rango de movimiento. Además, el estudio tiene como objetivo comparar el impacto de ambos tratamientos en la concentración de la citoquina proinflamatoria interleucina-6 (IL-6) en el espacio articular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor localizado en la ATM afectada, especialmente durante la apertura.
- Ruidos articulares.
- Apertura bucal limitada (menos de 35 mm).
- Movimiento lateral impedido hacia el lado no afectado.
- Desviación hacia el lado afectado durante la apertura en casos de afectación unilateral.
- Paciente que no respondió al tratamiento conservador.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento anticoagulante o fármacos antiinflamatorios no esteroideos en las 48 horas previas a la cirugía, inyección de corticosteroides en el sitio de tratamiento en el último mes, o uso sistémico de corticosteroides en las últimas 2 semanas.
- Pacientes que padecen cualquier enfermedad articular inflamatoria (degenerativa) sistémica, y trastornos hemorrágicos como trastornos de la coagulación, trastornos plaquetarios, trastornos vasculares y defectos fibrinolíticos.
- Pacientes con infección subyacente o celulitis en la región preauricular.
- Pacientes con patología condilar (hipoplasia, hiperplasia o tumor).
- Pacientes con cirugía abierta previa de la ATM o fractura articular previa.
- Pacientes con posiciones discales normales observadas en la resonancia magnética y la limitación se debe a otra causa extraarticular como fractura del arco cigomático o proceso coronoides alargado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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los pacientes se someterán a una artrocentesis utilizando únicamente agua ozonizada.
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Experimental: Grupo de estudio ozonizado
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los pacientes se someterán a artrocentesis utilizando agua ozonizada junto con la inyección de PRP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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la apertura bucal se medirá como la distancia máxima entre el borde incisal de los incisivos centrales maxilares y mandibulares utilizando una regla milimétrica en dirección superoinferior.
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hasta 6 meses
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cambio en el nivel de IL-6
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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se recogerán muestras de líquido sinovial para detectar el nivel de IL-6
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el movimiento mandibular lateral
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El rango de movimiento mandibular lateral se medirá después de mover la mandíbula lo más posible hacia la derecha y luego hacia la izquierda, comenzando desde la posición de reposo mandibular.
Luego, se medirá la distancia entre las líneas de los incisivos centrales inferiores y superiores en dirección mediolateral.
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hasta 6 meses
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cambio en el movimiento protrusivo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El rango del movimiento protrusivo se medirá después de protruir la mandíbula lo más lejos posible desde la posición de reposo.
Luego, se medirá la distancia entre la superficie labial de los incisivos superiores e inferiores en dirección anteroposterior.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0932-06/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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