Arthrocentèse de l'Articulation Temporo-Mandibulaire Utilisant de l'Eau Ozonée Conjointement à une Injection de Plasma Riche en Plaquettes dans la Prise en Charge du Déplacement Antérieur du Disque Sans Réduction :
Arthrocentèse de l'articulation temporomandibulaire utilisant de l'eau ozonée avec injection de plasma riche en plaquettes dans la prise en charge du déplacement antérieur du disque sans réduction : (Essai clinique contrôlé randomisé)
Contexte : L'articulation temporo-mandibulaire (ATM) est une articulation synoviale extrêmement complexe et sophistiquée présente dans le corps humain. Lorsqu'une dysfonction de l'ATM survient, elle provoque des douleurs et des difficultés à ouvrir la bouche, impactant significativement la qualité de vie du patient. Les dérangements internes, caractérisés par le déplacement progressif du disque articulaire, se distinguent comme les troubles intra-articulaires temporo-mandibulaires les plus fréquents. L'arthrocentèse de l'articulation temporo-mandibulaire, une procédure utilisant différentes solutions d'irrigation, est reconnue comme un traitement efficace pour la prise en charge des dérangements internes de l'ATM. Récemment, l'ozonothérapie et les orthobiologiques comme le plasma riche en plaquettes (PRP) attirent une attention croissante dans le monde entier en raison de leurs applications médicales prometteuses et de leurs divers bénéfices thérapeutiques dans la gestion des dysfonctions articulaires.
Objectif de cette étude : L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité de l'arthrocentèse de l'articulation temporo-mandibulaire utilisant de l'eau ozonisée combinée à une injection de plasma riche en plaquettes (PRP) par rapport à l'eau ozonisée seule pour traiter les stades III et IV de Wilkes du déplacement antérieur du disque en termes de score de douleur, d'ouverture buccale maximale et d'amplitude de mouvement. De plus, l'étude vise à comparer l'impact des deux traitements sur la concentration de la cytokine pro-inflammatoire interleukine-6 (IL-6) dans l'espace articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Douleur localisée dans l'ATM affectée, notamment lors de l'ouverture.
- Bruits articulaires.
- Ouverture buccale limitée (moins de 35 mm).
- Mouvement latéral entravé vers le côté non affecté.
- Déviation vers le côté affecté lors de l'ouverture en cas d'atteinte unilatérale.
- Patient n'ayant pas répondu à la prise en charge conservatrice.
Critères d'exclusion :
- Patients recevant un traitement anticoagulant ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 48 heures préopératoires, une injection de corticostéroïdes sur le site de traitement dans le mois précédent, ou une utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 2 semaines précédentes.
- Patients souffrant de toute maladie articulaire inflammatoire (dégénérative) systémique, et de troubles de la coagulation tels que les troubles de la coagulation, les troubles plaquettaires, les troubles vasculaires et les défauts de fibrinolyse.
- Patients présentant une infection sus-jacente ou une cellulite dans la région pré-auriculaire.
- Patients présentant une pathologie condylienne (hypoplasie, hyperplasie ou tumeur).
- Patients ayant subi une chirurgie ouverte de l'ATM ou une fracture articulaire antérieure.
- Patients avec des positions discales normales observées à l'IRM et dont la limitation est due à une autre cause extra-articulaire telle qu'une fracture de l'arcade zygomatique ou un processus coronoïde allongé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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les patients subiront une arthrocentèse en utilisant uniquement de l'eau ozonée.
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Expérimental: Groupe ozoné de l'étude
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les patients subiront une arthrocentèse à l'eau ozonée parallèlement à une injection de PRP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'ouverture buccale maximale
Délai: jusqu'à 6 mois
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L'ouverture de la bouche sera mesurée comme la distance maximale entre le bord tranchant des incisives centrales maxillaires et mandibulaires en utilisant une règle millimétrique dans la direction supéro-inférieure.
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jusqu'à 6 mois
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changement du niveau d'IL-6
Délai: jusqu'à 6 mois
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des échantillons de liquide synovial seront prélevés pour détecter le niveau d'IL-6
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jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification du mouvement mandibulaire latéral
Délai: jusqu'à 6 mois
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L'amplitude du mouvement latéral mandibulaire sera mesurée après avoir déplacé la mandibule aussi loin que possible vers la droite, puis vers la gauche, en partant de la position de repos mandibulaire.
Ensuite, la distance entre les lignes des incisives centrales inférieures et supérieures sera mesurée dans la direction médiolatérale.
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jusqu'à 6 mois
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changement du mouvement protrusif
Délai: jusqu'à 6 mois
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L'amplitude du mouvement protrusif sera mesurée après avoir fait avancer la mandibule le plus loin possible depuis la position de repos.
Ensuite, la distance entre la surface labiale des incisives supérieures et inférieures dans la direction antéropostérieure sera mesurée.
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jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0932-06/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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