Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Artrocentese da Articulação Temporomandibular Usando Água Ozonizada em Conjunto com Injeção de Plasma Rico em Plaquetas no Tratamento do Deslocamento Anterior do Disco Sem Redução:

1 de março de 2026 atualizado por: Alexandria University

Artrocentese da Articulação Temporomandibular com Água Ozonizada em Conjunto com Injeção de Plasma Rico em Plaquetas no Tratamento do Deslocamento Anterior do Disco sem Redução: (Ensaio Clínico Randomizado Controlado)

Enquadramento: A articulação temporomandibular (ATM) é uma articulação sinovial altamente intrincada e complexa encontrada no corpo humano. Quando ocorre disfunção da ATM, causa dor e dificuldades em abrir a boca, impactando significativamente a qualidade de vida do paciente. Os distúrbios internos, caracterizados pelo deslocamento gradual do disco articular, destacam-se como os distúrbios intra-articulares temporomandibulares mais prevalentes. A artrocentese da articulação temporomandibular, um procedimento que utiliza diferentes soluções de irrigação, é reconhecida como uma terapia eficiente para o manejo de distúrbios internos da ATM. Recentemente, a terapia com ozono e os orto biológicos como o plasma rico em plaquetas (PRP) têm atraído atenção crescente em todo o mundo devido às suas promissoras aplicações médicas e diversos benefícios terapêuticos no manejo de disfunções articulares.

Objetivo deste estudo: O objetivo do estudo é comparar a eficácia da artrocentese da articulação temporomandibular utilizando água ozonizada combinada com injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) versus água ozonizada isoladamente para o tratamento dos estágios III e IV de Wilkes do deslocamento anterior do disco em termos de pontuação de dor, abertura máxima da boca e amplitude de movimento. Além disso, o estudo visa comparar o impacto de ambos os tratamentos na concentração da citocina pró-inflamatória interleucina-6 (IL-6) no espaço articular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egito, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Dor localizada na ATM afetada, especialmente durante a abertura.
  • Ruídos articulares.
  • Abertura bucal limitada (inferior a 35 mm).
  • Movimento lateral impedido para o lado não afetado.
  • Desvio para o lado afetado na abertura nos casos de afetação unilateral.
  • Paciente que não respondeu ao tratamento conservador.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes em tratamento anticoagulante ou com anti-inflamatórios não esteroides nas 48 horas pré-operatórias, injeção de corticosteroides no local do tratamento no último mês, ou uso sistémico de corticosteroides nas últimas 2 semanas.
  • Pacientes com qualquer doença articular inflamatória (degenerativa) sistémica, e distúrbios hemorrágicos como distúrbios de coagulação, distúrbios plaquetários, distúrbios vasculares e defeitos fibrinolíticos.
  • Pacientes com infeção sobrejacente ou celulite na região pré-auricular.
  • Pacientes com patologia condilar (hipoplasia, hiperplasia ou tumor).
  • Pacientes com cirurgia aberta prévia da ATM ou fratura articular anterior.
  • Pacientes com posições discais normais observadas na ressonância magnética e a limitação deve-se a outra causa extra-articular, como fratura do arco zigomático ou processo coronóide alongado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
os pacientes serão submetidos a artrocentese utilizando apenas água ozonizada.
Experimental: Grupo ozonizado do estudo
os doentes serão submetidos a artrocentese utilizando água ozonizada juntamente com injeção de PRP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na abertura máxima da boca
Prazo: até 6 meses
a abertura da boca será medida como a distância máxima entre a borda de corte dos incisivos centrais maxilares e mandibulares, utilizando uma régua milimétrica na direção superoinferior.
até 6 meses
alteração no nível de IL-6
Prazo: até 6 meses
serão recolhidas amostras de líquido sinovial para detetar o nível de IL-6
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no movimento lateral da mandíbula
Prazo: até 6 meses
A amplitude do movimento lateral da mandíbula será medida após mover a mandíbula o máximo possível para a direita e depois para a esquerda, partindo da posição de repouso mandibular. Em seguida, a distância entre as linhas dos incisivos centrais inferior e superior será medida na direção médio-lateral.
até 6 meses
alteração no movimento protrusivo
Prazo: até 6 meses
A amplitude do movimento protrusivo será medida após protrair a mandíbula o mais possível a partir da posição de repouso. Em seguida, a distância entre a superfície labial dos incisivos superiores e inferiores na direção ântero-posterior será medida.
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0932-06/2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever