비감소성 전방 관절원판 전위 치료에서 오존수를 사용한 측두하악관절 천자와 풍부 혈소판 혈장 주사 병행
전위된 관절원판의 비정복성 전방전위 치료에서 오존수 관절천자와 풍부 혈소판 혈장 주사 병용: (무작위 대조 임상시험)
배경: 측두하악관절(TMJ)은 인체에서 발견되는 매우 복잡하고 정교한 활액관절입니다. TMJ 기능장애가 발생하면 통증과 입을 여는 데 어려움을 유발하여 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 관절원반의 점진적인 변위를 특징으로 하는 내부 장애는 가장 흔한 관절 내 측두하악 장애로 두드러집니다. 다양한 관류용액을 사용하는 측두하악관절 관절천자술은 TMJ의 내부 장애를 관리하는 효율적인 치료법으로 인정받고 있습니다. 최근 오존 요법과 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 같은 정형생물학적 제제는 관절 기능장애 관리에서 유망한 의학적 적용 가능성과 다양한 치료적 이점으로 인해 전 세계적으로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.
본 연구의 목적: 이 연구의 목적은 전방 원반 변위의 Wilkes 3기 및 4기 치료에 있어 오존 처리된 물과 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사를 병합한 측두하악관절 관절천자술과 오존 처리된 물만을 사용한 치료의 효과를 통증 점수, 최대 입 벌림, 운동 범위 측면에서 비교하는 것입니다. 또한, 이 연구는 두 치료가 관절 공간 내 염증성 사이토카인 인터루킨-6(IL-6)의 농도에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Azarita
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Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영향을 받은 TMJ에 위치한 통증, 특히 입을 벌릴 때.
- 관절 소리.
- 제한된 입 벌림(35mm 미만).
- 영향을 받지 않은 쪽으로의 측면 움직임 장애.
- 일측성 영향의 경우, 벌림 시 영향 받은 쪽으로의 편향.
- 보존적 치료에 반응하지 않은 환자.
제외 기준:
- 수술 전 48시간 이내에 항응고제 치료 또는 비스테로이드성 항염증제를 투여받은 환자, 치료 부위에 1개월 이내에 코르티코스테로이드 주사를 맞은 환자, 또는 2주 이내에 전신적 코르티코스테로이드 사용 환자.
- 전신적 염증성(퇴행성) 관절 질환 및 응고 장애, 혈소판 장애, 혈관 장애, 섬유소 용해 결함과 같은 출혈 장애를 앓고 있는 환자.
- 이전 부위에 감염 또는 봉와직염이 있는 환자.
- 과두 병리(발육 부전, 비대 또는 종양)가 있는 환자.
- 이전에 TMJ 개방 수술을 받았거나 관절 골절 이력이 있는 환자.
- MRI에서 정상적인 디스크 위치를 보이며 제한이 다른 관절 외 원인(예: 광대뼈 아치 골절 또는 길어진 오훈돌기)에 기인한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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환자는 오존 처리된 물만을 이용하여 관절천자를 받게 됩니다.
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실험적: 오존 처리 그룹 연구
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환자는 프롤로테라피(PRP) 주사와 함께 오존수를 사용한 관절천자를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입 벌림 변화
기간: 6개월까지
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입 벌림은 상하 방향으로 밀리미터자를 사용하여 상악 및 하악 중절치의 절단면 사이의 최대 거리로 측정됩니다.
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6개월까지
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IL-6 수준 변화
기간: 최대 6개월
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IL-6 수치를 검출하기 위해 활액 샘플을 채취합니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측방 하악 운동 변화
기간: 최대 6개월
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하악의 휴식 위치에서 시작하여 하악을 가능한 한 오른쪽으로, 그 다음 왼쪽으로 최대한 움직인 후 측방 하악 운동 범위를 측정합니다.
그런 다음, 하악과 상악 중앙 문치선 사이의 거리를 중측-측방 방향으로 측정합니다.
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최대 6개월
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돌출 운동의 변화
기간: 최대 6개월
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하악을 안정 위치에서 최대한 전방으로 돌출시킨 후 전방 돌출 운동 범위를 측정합니다.
그런 다음 상하 앞니 순면 간 전후 방향 거리를 측정합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0932-06/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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