Arthrocentesis temporomandibulaarisesta nivelestä käyttäen ozonivettä yhdessä verihiutaleplasmainsertion kanssa etumaisen kiekon siirtymän hoidossa ilman pelastusta:
Arthrocentesis of Temporomandibular Joint Using Ozonated Water Alongside With Platelet Rich Plasma Injection in Management of Anterior Disc Displacement Without Reduction: (Randomized Controlled Clinical Trial)
Tausta: Temporomandibulaarinen nivel (TMN) on erittäin monimutkainen ja kompleksinen nivel, joka löytyy ihmiskehosta. Kun TMN-toimintahäiriö ilmenee, se aiheuttaa kipua ja vaikeuksia suun avaamisessa, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun. Sisäiset häiriöt, joille on ominaista nivellevyn asteittainen siirtyminen, ovat yleisimpiä nivelensisäisiä temporomandibulaarisia häiriöitä. Temporomandibulaarisen nivelen artrosenteesi, menettely, jossa käytetään erilaisia irroitusliuoksia, tunnustetaan tehokkaaksi hoidoksi TMN:n sisäisten häiriöiden hoidossa. Viime aikoina otsoniterapia ja orthobiologiset aineet kuten verihiutaleista rikastettu plasma (PRP) ovat herättäneet yhä enemmän huomiota maailmanlaajuisesti lupaavien lääketieteellisten sovellustensa ja moninaisten terapeuttisten hyötyjensä vuoksi niveltoimintahäiriöiden hoidossa.
Tutkimuksen tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on verrata temporomandibulaarisen nivelen artrosenteesin tehokkuutta käyttäen otsonivettä yhdistettynä verihiutaleista rikastetun plasman (PRP) injektioon verrattuna pelkän otsoniveden käyttöön Wilkesin vaiheiden III ja IV etulevyn siirtymän hoidossa kivun pistemäärän, suun suurimman avautumisen ja liikkeen alueen osalta. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on verrata molempien hoitomenetelmien vaikutusta tulehdusvälittäjäaineen interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuuteen nivelontelossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kipu vaivaisessa leuanivelessä, erityisesti suun avaamisen yhteydessä.
- Niveläänet.
- Rajoitettu suun avautuminen (alle 35 mm).
- Vaikeutettu sivuttaisliike terveelle puolelle.
- Poikkeama vaivaiseen puoleen avaamisessa yksipuolisen vaivun tapauksessa.
- Potilas, joka ei ole reagoinut konservatiiviseen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoidon tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä 48 tunnin kuluessa ennen leikkausta, kortikosteroidipistosta hoitokohtaan kuukauden kuluessa tai systemaattista kortikosteroidien käyttöä kahden viikon kuluessa.
- Potilaat, joilla on systemaattinen tulehduksellinen (degeneratiivinen) nivelvaiva sekä verenvuotohäiriöitä, kuten hyytymishäiriöitä, verihiutalehäiriöitä, verisuonihäiriöitä ja fibriinolysihäiriöitä.
- Potilaat, joilla on yläpuolinen infektio tai ihotulehdus korvan etupuolella.
- Potilaat, joilla on kondyylipatologiaa (hypoplasia, hyperplasia tai kasvain).
- Potilaat, joilla on aiempi avoleikkaus leuaniveleen tai aiempi nivelmurtuma.
- Potilaat, joilla on normaalit nivellevyjen asennot magneettikuvauksessa ja rajoitus johtuu jostain muusta nivelvälistä syystä, kuten poskiluun kaaren murtumasta tai pitkästyneestä koronoidiprosessista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
potilaat käyvät läpi artrosenteesin käyttäen yksinomaan otsonivettä.
|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen ozonoitu ryhmä
|
potilaat saavat artrosenteesin käyttäen ozonivettä yhdessä PRP-injektion kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suun suurimmassa avautumisessa
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta
|
suun avautumista mitataan maksimaalisena etäisyytenä yläleuan ja alaleuan keskihampaiden leikkaavan reunan välillä käyttämällä millimetriä mittavaa viivainta ylä-alasuunnassa.
|
enintään 6 kuukautta
|
|
IL-6-tason muutos
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta
|
nivelesteenäytteet kerätään IL-6-tason määrittämiseksi
|
enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos sivuttaisessa alaleuan liikkeessä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Lateraalisen alaleuan liikkeen laajuus mitataan siirtämällä alaleuka ensin mahdollisimman kauas oikealle ja sitten vasemmalle alkaen leuan lepotilasta.
Sitten etu- ja takahampaiden keskilinjojen välinen etäisyys mitataan mediolateraalisessa suunnassa.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
muutos protrusiivisessa liikkeessä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Etummaisen liikkeen amplitudi mitataan siirtämällä alaleuka mahdollisimman kauas lepotilasta eteenpäin.
Sitten mitataan ylä- ja alaleuan etuhampaiden huulipinnan välinen etäisyys etu-takasuunnassa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0932-06/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .